招募2型糖尿病患者 | 德谷门冬双胰岛素

进行中
适应症:2型糖尿病
项目用药:德谷门冬双胰岛素注射液
年龄要求:18~75岁
招募人数:30
开展区域:
安徽/北京/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/吉林/辽宁/山东/上海/山西/陕西/重庆
截止时间:2026-07-31
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项目介绍

多中心、随机、开放、阳性对照的Ⅲ期临床试验比较联邦生物德谷门冬双胰岛素和诺和佳®治疗2型糖尿病的有效性和安全性

参加标准

1. 年龄18~75周岁(包括界值),性别不限;

2. 确诊为2型糖尿病≥6个月,同时筛选时满足7.0%≤糖化血红蛋白(HbAlc)≤11%;

3. 筛选前接受基础或预混胰岛素(包括人胰岛素或胰岛素类似物)每天1次或2次注射联合或不联合口服降糖药(OADs,单用二甲双胍或二甲双胍联合其他口服降糖药,包括:α-糖苷酶抑制剂和/或DPP-4抑制剂和/或钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂[SGLT2i])治疗,并且上述药物以稳定剂量治疗≥3个月并满足相关要求;

4. 无严重肝、肾疾病,近6个月内未发作心脑血管疾病,如心肌梗塞、脑血管意外等;

5. 近6个月内未出现糖尿病急性代谢紊乱(包括糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态);

6. 无血红蛋白病、地中海贫血、溶血性贫血、镰状细胞性贫血等血液系统疾病;

7. 在过去的6个月内无药物或酒精滥用史;

8. 非妊娠、哺乳期妇女;

9. 筛选前3个月内未参加过任何临床试验(仅参加筛选但未入组给药或非干预性研究除外)。

开展医院
安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)安徽省安徽医科大学第二附属医院
安徽省宣城市人民医院北京市北京大学人民医院
广东省中山大学附属第五医院河北省沧州市人民医院
河北省邯郸市第一医院河北省衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)
河北省石家庄市人民医院河北省石家庄市中医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属第一医院黑龙江省哈尔滨医科大学附属第四医院
黑龙江省黑龙江省医院河南省河南科技大学第一附属医院
河南省南阳医学高等专科学校第一附属医院河南省郑州人民医院
河南省郑州大学第二附属医院湖北省黄冈市中心医院
湖北省黄石市中心医院湖南省常德市第一人民医院
湖南省湘潭市第一人民医院湖南省岳阳市人民医院
江苏省淮安市第一人民医院江苏省连云港市第二人民医院
江苏省苏州大学附属第一医院江苏省徐州市肿瘤医院
江苏省丹阳市人民医院吉林省吉林大学第二医院
吉林省吉林省一汽总医院(吉林大学第四医院)吉林省通化市中心医院
吉林省梅河口市中心医院辽宁省大连市中心医院
辽宁省锦州医科大学附属第三医院辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省济南市中心医院山东省淄博市市立医院
上海市复旦大学附属华东医院上海市上海市同济医院
山西省长治市人民医院陕西省延安大学咸阳医院
重庆市重庆市璧山区人民医院重庆市重庆大学附属涪陵医院