招募前列腺癌患者 | 选择性PARP1抑制剂和捕获剂

进行中
适应症:高至极高风险 BRCA 突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗
项目用药:Saruparib
年龄要求:18岁以上男性
招募人数:20
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/广东/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/四川/天津/浙江/重庆
截止时间:2029-12-31
温馨提示:登录后才能推荐
项目介绍

一项在接受放疗和雄激素剥夺治疗的携带 BRCAm 局部高危前列腺癌患者中评价 Saruparib(AZD5305)辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照、III 期研究(EvoPAR-Prostate02)

参加标准

1、受试者必须为男性,并且在签署 ICF 时年龄≥18岁

2、受试者必须经组织学证实确诊为前列腺腺癌

3、需为新诊断为高危和极高危(局限性/局部晚期)前列腺癌受试者或根治性前列腺切除术后高危 BCR

4、需要通过中心实验室肿瘤组织检测确认 BRCA1/2 突变才能入组

5、根据实验室手册和相应诊断检测手册规定提供 FFPE 肿瘤组织样本

6、所有受试者均接受初始或挽救性放疗

7、所有受试者均计划接受 GnRH 类似物 ADT 治疗方案

8、ECOG 体能状态评分为 0或 1

排除标准

1、具有小细胞、神经内分泌、肉瘤样、梭形细胞或印戒细胞组织学病理学特征的受试者不符合条件

2、既往接受过任何化疗(即,多西他赛)或免疫治疗;既往接受过任何 PARP 抑制剂治疗

开展医院
安徽省皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)北京市中国医学科学院肿瘤医院
北京市首都医科大学附属北京朝阳医院北京市首都医科大学附属北京同仁医院
福建省厦门大学附属第一医院甘肃省兰州大学第二医院
广东省中山大学附属第一医院广东省南方医科大学珠江医院
广东省广州市第一人民医院广东省中山大学肿瘤防治中心
广东省中山大学附属第五医院湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖北省武汉大学人民医院(湖北省人民医院)湖南省湖南省肿瘤医院
江苏省苏北人民医院江西省南昌大学第一附属医院
吉林省吉林省肿瘤医院辽宁省中国医科大学附属第一医院
山东省山东省立医院上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院
四川省四川大学华西医院四川省遂宁市中心医院
天津市天津医科大学第二医院浙江省浙江省肿瘤医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院浙江省东阳市人民医院
浙江省宁波大学附属第一医院(宁波市第一医院)重庆市重庆医科大学附属第一医院