
一项在接受放疗和雄激素剥夺治疗的携带 BRCAm 局部高危前列腺癌患者中评价 Saruparib(AZD5305)辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照、III 期研究(EvoPAR-Prostate02)
1、受试者必须为男性,并且在签署 ICF 时年龄≥18岁
2、受试者必须经组织学证实确诊为前列腺腺癌
3、需为新诊断为高危和极高危(局限性/局部晚期)前列腺癌受试者或根治性前列腺切除术后高危 BCR
4、需要通过中心实验室肿瘤组织检测确认 BRCA1/2 突变才能入组
5、根据实验室手册和相应诊断检测手册规定提供 FFPE 肿瘤组织样本
6、所有受试者均接受初始或挽救性放疗
7、所有受试者均计划接受 GnRH 类似物 ADT 治疗方案
8、ECOG 体能状态评分为 0或 1
1、具有小细胞、神经内分泌、肉瘤样、梭形细胞或印戒细胞组织学病理学特征的受试者不符合条件
2、既往接受过任何化疗(即,多西他赛)或免疫治疗;既往接受过任何 PARP 抑制剂治疗
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