招募晚期肝内胆管癌患者 | FGFR小分子抑制剂

进行中
适应症:晚期肝内胆管癌
项目用药:HMPL-453酒石酸盐片
年龄要求:18岁以上
招募人数:48
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/宁夏/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/云南/浙江/重庆
截止时间:2028-06-30
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项目介绍

评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II/IIIb期临床研究

参加标准

1. 年龄≥18周岁;

2. 伴有FGFR2融合/重排的经组织学或细胞学确诊的局部晚期无法手术根治性切除或者转移性的肝内胆管癌受试者(适用于确证队列及探索队列),或有FGFR2突变且经组织学或细胞学确诊的局部晚期无法手术根治性切除或者转移性的肝内胆管癌受试者(仅适用于探索队列);

3. a.既往接受过至少一线针对晚期肝内胆管癌的系统性治疗方案,且疾病进展或毒性无法耐受(适用于确证队列);b.既往未接受过任何针对晚期肝内胆管癌的系统性治疗(允许接受了≤1个周期的系统性治疗的受试者入组;根治性手术伴随辅助或新辅助治疗受试者,末次治疗结束后超过6个月复发或进展者可以入组)(适用于探索队列);

4. 根据RECIST1.1标准,受试者应有可测量病灶;

5. 体能状态评分(ECOG)0-1分。

开展医院
安徽省安徽医科大学第一附属医院安徽省皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)
北京市北京清华长庚医院北京市中国人民解放军总医院(301)
福建省福建省肿瘤医院福建省福建医科大学孟超肝胆医院
福建省厦门大学附属第一医院甘肃省兰州大学第二医院
广东省中山大学附属第一医院广东省中山大学肿瘤防治中心
广东省梅州市人民医院广西壮族自治区广西医科大学第一附属医院
河北省华北理工大学附属医院黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省河南省肿瘤医院河南省郑州大学第一附属医院
湖北省武汉大学中南医院湖北省湖北省肿瘤医院
湖南省湖南省肿瘤医院湖南省湖南省人民医院
江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院江苏省南通市肿瘤医院
江西省南昌大学第一附属医院吉林省吉林大学第一医院
辽宁省辽宁省肿瘤医院宁夏回族自治区宁夏医科大学总医院
山东省山东省肿瘤医院山东省青岛大学附属医院
上海市复旦大学附属中山医院上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
山西省山西省肿瘤医院陕西省西安国际医学中心医院
陕西省西安交通大学第一附属医院四川省四川省肿瘤医院
四川省四川大学华西医院四川省四川省人民医院
天津市天津市肿瘤医院云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
云南省昆明医科大学第二附属医院浙江省浙江省肿瘤医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院浙江省浙江大学医学院附属第二医院
重庆市陆军军医大学第二附属医院(重庆新桥医院)