招募晚期恶性实体瘤患者 | HER2单克隆抗体

进行中
适应症:晚期恶性实体瘤
项目用药:注射用SSGJ-612
年龄要求:18~75岁
招募人数:2
开展区域:
河南/湖北
截止时间:2026-04-30
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项目介绍

SSGJ-612 在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的 I 期临床研究

参加标准

1. 自愿签署知情同意书;

2. 签署 ICF 时年龄≥18 周岁且≤75 周岁,男女不限;

3. 经病理组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性肿瘤患者且经标准治疗失败、标准治疗不耐受或无标准治疗可用,不能行手术完全切除且不能接受根治性同步/序贯放化疗治疗;优选入组的瘤种包括乳腺浸润性导管癌、胃及胃食管结合部腺癌、胆道恶性肿瘤(包括肝内或肝外胆管癌和胆囊癌)、结直肠腺癌、尿路上皮癌、上皮性卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈鳞癌或腺癌或腺鳞癌、非小细胞肺癌等;

4. 肿瘤组织存在 HER2 表达,定义为免疫组化(IHC)3+,2+或 1+;如果 HER2表达未知或阴性,与申办者讨论后,申办者可能允许入组;


注:您是否符合所有入选要求,最终由研究医生判断。


开展医院
河南省河南科技大学第一附属医院湖北省武汉大学中南医院