招募中重度慢性自发性荨麻疹患者 | ICP-332

1. 年龄≥18岁和≤75岁。

2. 符合慢性自发性荨麻疹（CSU）的诊断标准，且使用二代H1抗组胺药物控制不充分：根据当地治疗指南规律使用二代H1抗组胺药物标准剂量≥6周，或加倍剂量≥2周，或联合H1抗组胺药物≥2周，仍存在瘙痒和风团。

3. 随机前慢性自发性荨麻疹病程≥6个月。

4. 有文件记录支持随机前3个月内存在风团或荨麻疹证据。

5. 在随机前7天内荨麻疹活动度评分7（UAS7）≥16且瘙痒严重程度评分7（ISS7）≥8。

6. 需根据当地指南伴随使用一种稳定标准剂量二代H1抗组胺药物，且在随机前保持剂量稳定至少10天。