招募乳腺癌患者 | HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物
进行中适应症：乳腺癌
项目用药：IBI354
年龄要求：18岁以上
招募人数：30
开展区域：
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/河北/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间：2027-12-31温馨提示：登录后才能推荐
项目介绍
一项比较 IBI354 联合或不联合帕妥珠单抗对比紫杉烷联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗一线治疗不可切除局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌参与者的随机、多中心、开放性Ⅲ期研究
参加标准
1. 男性或女性参与者：≥18岁
2. 病理学确认的乳腺癌，HER2阳性（HER2IHC3+或HER2ISH+）
3. 既往未接受过针对不可切除局部晚期或转移性乳腺癌的化疗或HER2靶向治疗（对于转移性乳腺癌患者，允许接受过一线内分泌治疗）
4. 在新辅助或辅助治疗中接受过化疗或HER2靶向治疗，完成治疗后，需要末次治疗到复发
转移>6个月。
5. 排除既往接受过包含喜树碱或其衍生物（拓扑异构酶I抑制剂）的抗体偶联药物治疗。
开展医院
| 安徽省安庆市立医院 | 安徽省蚌埠医学院第一附属医院 |
| 安徽省安徽医科大学第二附属医院 | 北京市中国医学科学院肿瘤医院 |
| 北京市北京医院 | 北京市北京大学人民医院 |
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| 广东省中山大学附属第一医院 | 广东省梅州市人民医院 |
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| 河南省新乡医学院第一附属医院 | 河南省郑州大学第一附属医院 |
| 河南省河南省肿瘤医院 | 河南省郑州大学第二附属医院 |
| 湖北省湖北省肿瘤医院 | 湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院 |
| 湖北省武汉大学中南医院 | 湖北省襄阳市中心医院 |
| 湖南省常德市第一人民医院 | 湖南省湖南省肿瘤医院 |
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| 江西省江西省肿瘤医院 | 吉林省吉林省肿瘤医院 |
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| 辽宁省中国医科大学附属第二医院（中国医科大学附属盛京医院） | 山东省滨州医学院附属医院 |
| 山东省山东省肿瘤医院 | 山东省山东省立医院 |
| 山东省临沂市肿瘤医院 | 山东省青岛大学附属医院 |
| 山东省潍坊市人民医院 | 上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院 |
| 山西省山西省肿瘤医院 | 陕西省西安交通大学第一附属医院 |
| 四川省四川省肿瘤医院 | 四川省四川省人民医院 |
| 四川省遂宁市中心医院 | 天津市天津市肿瘤医院 |
| 天津市天津市肿瘤医院空港医院 | 新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院 |
| 云南省云南省肿瘤医院（昆明医学院第三附属医院） | 浙江省浙江大学医学院附属第二医院 |
| 浙江省浙江大学医学院附属第一医院 | 浙江省浙江省肿瘤医院 |
| 浙江省浙江省人民医院 | 浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院 |
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