招募晚期乳腺癌患者 | Elacestrant片

进行中
适应症:晚期乳腺癌
项目用药:Elacestrant片
年龄要求:18岁以上
招募人数:20
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/广西/贵州/海南/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间:2027-12-31
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项目介绍

一项对比elacestrant与标准治疗(氟维司群或芳香化酶抑制剂)在既往接受过1或2线内分泌治疗期间或之后出现疾病进展的ER阳性、HER2阴性、存在ESR1突变的中国绝经后女性或男性晚期乳腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放性、多中心、III期桥接临床研究

参加标准

1. ≥18岁的中国女性或男性;

2. ER+、HER2-的中国绝经后女性或男性晚期乳腺癌患者;

3. 既往接受过1或2线内分泌治疗期间或之后出现疾病进展;

4. 前序的治疗方案中必须包括细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂与氟维司群或者与芳香化酶抑制剂(AI,如阿那曲唑、来曲唑、依西美坦)的联合使用;

5. 既往至多接受过1线化疗(包括抗体偶联药物[ADC]);

6. ECOG评分0或1分;

有意愿参与该研究的患者,经过您的书面知情同意后,您需要先进行ESR1的基因突变检测,确定存在ESR1突变后,才能参加研究的后续环节。

再次经过您的书面知情同意后,您需要进行相关检查和评估,如果评估结果符合方案要求,您将正式进入这项研究。

如您正式进入这项研究,您需要按时参加研究的预约访视,并完成所有的研究评估。当然,您有权随时退出研究。

开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)
安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)北京市中国医学科学院北京协和医院
北京市解放军总医院第五医学中心(原302医院)北京市北京大学肿瘤医院
福建省福建医科大学附属协和医院广东省中山大学肿瘤防治中心
广东省广东省人民医院广东省南方医科大学南方医院
广东省汕头市中心医院广东省深圳市人民医院
广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院贵州省贵州医科大学附属医院
海南省海南省人民医院黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属第一医院河南省安阳市肿瘤医院
河南省河南科技大学第一附属医院河南省南阳市第二人民医院
河南省河南省人民医院河南省郑州大学第一附属医院
湖北省荆州市第一人民医院湖北省武汉大学中南医院
湖北省襄阳市中心医院湖南省湖南省肿瘤医院
湖南省永州市中心医院江苏省淮安市第一人民医院
江苏省江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院
江苏省苏州大学附属第二医院江苏省徐州市中心医院
江苏省苏北人民医院江西省南昌市第三医院(南昌市人民医院)
江西省南昌大学第一附属医院吉林省吉林省肿瘤医院
吉林省吉林大学第一医院辽宁省大连医科大学附属第二医院
辽宁省辽宁省肿瘤医院辽宁省中国医科大学附属第一医院
山东省山东省肿瘤医院山东省济南市中心医院
山东省青岛大学附属医院山东省泰安市中心医院
山东省烟台毓璜顶医院上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
陕西省西安交通大学第一附属医院四川省四川省肿瘤医院
四川省四川省人民医院天津市天津市肿瘤医院
天津市天津市肿瘤医院空港医院新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院
云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)浙江省浙江省肿瘤医院
浙江省宁波大学附属人民医院(宁波市鄞州人民医院)浙江省温州医科大学附属第一医院
重庆市重庆医科大学附属第一医院苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院)