招募套细胞淋巴瘤患者 | BTK抑制剂

进行中
适应症:套细胞淋巴瘤
项目用药:洛布替尼片
年龄要求:18岁以上
招募人数:6
开展区域:
北京/广东/广西/河北/河南/湖北/辽宁
截止时间:2027-04-30
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项目介绍

一项对比洛布替尼单药和研究者选择的BTK抑制剂治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的随机、开放标签、多中心、III期临床研究(PRIME研究)

参加标准

1. 年龄18周岁及以上,性别不限。

2. 根据2022年版WHO血液及淋巴瘤分类标准,组织病理确诊为套细胞淋巴瘤(MCL)并且同时符合下述要求:

  • 既往至少经过一线治疗,且最近一线治疗已出现疾病进展;

  • 至少存在一个可测量病灶(即淋巴结病灶长径>1.5cm或结外病灶长径>1.0cm);

  • 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0-2分;

  • 有足够的骨髓造血、肝肾和凝血功能。

3. 自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划。

排除标准

1. 淋巴瘤累及中枢神经系统;

2. 既往接受过靶向BTK药物治疗(不耐受除外);

3. 有计划进行造血干细胞移植;

4. 存在重大心血管疾病、任何严重的和/或未被控制的系统性疾病。


注:以上为部分主要入排标准,最终入排标准由研究医生评估为准。

开展医院
北京市北京大学肿瘤医院广东省广东省人民医院
广西壮族自治区广西医科大学第一附属医院河北省华北理工大学附属医院
河南省河南省肿瘤医院湖北省湖北省肿瘤医院
辽宁省中国医科大学附属第一医院