招募重度高甘油三酯血症患者 | VSA001

进行中

适应症：重度高甘油三酯血症（SHTG）

项目用药：VSA001注射液

年龄要求：18岁以上

招募人数：10

开展区域：

北京/贵州/黑龙江/河南/湖南/江西/吉林/辽宁/内蒙古/上海/四川/浙江

截止时间：2026-12-31

项目介绍

一项评估PLOZASIRAN在急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症成人患者中的有效性与安全性的双盲、安慰剂对照、III期研究（SHASTA-5研究）

参加标准

1. 年龄≥18 岁的男性或未处于妊娠期(无备孕计划)、哺乳期的女性

2. 确诊为重度高甘油三酯血症

3. 空腹甘油三脂(TG)水平≥ 500 mg/dL(≥ 5.65mmol/L)

4. 5年内，至少发生1次急性胰腺炎(AP)事件

5. 空腹低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平≤130 mg/dL(≤ 3.37 mmol/L)

6. 糖化血红蛋白(HbA1c)≤9.5%

7. 愿意遵循饮食指导并保持稳定的低脂饮食

8. 必须按照当地指南接受标准降脂药物治疗

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