招募胃或胃食管交界处腺癌患者 | LM-302
进行中适应症：未接受过系统性治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或者转移性胃或胃食管交界处腺癌
项目用药：注射用 LM-302
年龄要求：18岁以上
招募人数：40
开展区域：
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/贵州/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/青海/山东/上海/陕西/山西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间：2028-03-31温馨提示：登录后才能推荐
项目介绍
一项比较注射用 LM-302 联合替雷利珠单抗与替雷利珠单抗联合化疗在既往未接受过系统性治疗的 CLDN18.2 阳性的局部晚期不可切除或者转移性胃或胃食管交界处腺癌中有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照的III期临床研究
参加标准
1. 年龄≥18岁。
2. 经组织学或细胞学确诊胃或胃食管交界处腺癌。
3. 既往未接受过任何系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌。
4. 须提供≤3年的存档标本或新鲜肿瘤组织标本进行CLDN18.2以及PD-L1检测。肿瘤组织CLDN18.2表达阳性，定义为≥25%肿瘤细胞膜染色强度2+&3+。
5. 人表皮生长因子受体-2（HER2）表达检测阴性。
6. 至少有1个可测量的病灶。
排除标准
1. 经组织病理学证实的其他病理类型，如鳞状细胞癌、肉瘤或未分化癌。
2. 已知有中枢神经转移的患者。
3. 伴有严重的腹膜转移。
4. 体重＜35kg或在签署知情同意书前2个月内体重下降超过10%的患者。
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！
开展医院
| 安徽省安徽省肿瘤医院（安徽省立医院西区） | 安徽省安徽省立医院（中国科学技术大学附属第一医院） |
| 安徽省安徽医科大学第二附属医院 | 安徽省皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院） |
| 北京市北京高博医院 | 北京市北京大学肿瘤医院 |
| 北京市首都医科大学附属北京友谊医院 | 北京市首都医科大学附属北京潞河医院 |
| 福建省福建省肿瘤医院 | 福建省福建医科大学附属协和医院 |
| 福建省福建省立医院 | 福建省厦门大学附属第一医院 |
| 甘肃省兰州大学第一医院 | 甘肃省甘肃省人民医院 |
| 甘肃省甘肃省肿瘤医院 | 甘肃省甘肃省武威肿瘤医院 |
| 广东省中山大学附属第六医院 | 广东省广州医科大学附属第一医院 |
| 广东省梅州市人民医院 | 广东省汕头大学医学院附属肿瘤医院 |
| 广西壮族自治区贵港市人民医院 | 广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院 |
| 贵州省贵州省人民医院 | 海南省海南医学院第二附属医院 |
| 海南省海南省人民医院 | 河北省承德医学院附属医院 |
| 河北省河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） | 黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 |
| 黑龙江省佳木斯市肿瘤结核医院 | 河南省安阳市肿瘤医院 |
| 河南省河南科技大学第一附属医院 | 河南省洛阳市中心医院 |
| 河南省南阳市第二人民医院 | 河南省南阳医学高等专科学校第一附属医院 |
| 河南省郑州大学第一附属医院 | 河南省河南省肿瘤医院 |
| 湖北省荆州市第一人民医院 | 湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院 |
| 湖北省湖北省肿瘤医院 | 湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
| 湖南省湖南省肿瘤医院 | 江苏省常州市第一人民医院 |
| 江苏省江苏省肿瘤医院 | 江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院 |
| 江苏省江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院） | 江苏省南通市肿瘤医院 |
| 江苏省苏州大学附属第一医院 | 江苏省徐州市中心医院 |
| 江苏省扬州大学附属医院（扬州市第一人民医院） | 江苏省苏北人民医院 |
| 江西省江西省肿瘤医院 | 江西省南昌大学第一附属医院 |
| 江西省南昌大学第二附属医院 | 吉林省吉林省肿瘤医院 |
| 吉林省吉林大学中日联谊医院（吉林大学第三医院） | 吉林省吉林大学第一医院 |
| 辽宁省大连大学附属中山医院 | 辽宁省辽宁省肿瘤医院 |
| 辽宁省中国医科大学附属第一医院 | 辽宁省中国医科大学附属第二医院（中国医科大学附属盛京医院） |
| 内蒙古自治区赤峰市医院 | 内蒙古自治区内蒙古肿瘤医院 |
| 内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院 | 青海省青海大学附属医院 |
| 山东省济南市中心医院 | 山东省山东省肿瘤医院 |
| 山东省济宁医学院附属医院 | 山东省临沂市肿瘤医院 |
| 山东省临沂市人民医院 | 山东省青岛市市立医院 |
| 山东省益都中心医院 | 上海市上海市第一人民医院 |
| 上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院 | 陕西省宝鸡市中心医院 |
| 山西省长治市人民医院 | 山西省山西医科大学第一医院 |
| 山西省山西省肿瘤医院 | 陕西省第四军医大学唐都医院（空军军医大学第二附属医院） |
| 陕西省西安交通大学第一附属医院 | 陕西省陕西省人民医院 |
| 陕西省空军军医大学第一附属医院（西京医院） | 山西省运城市中心医院 |
| 四川省四川省人民医院 | 四川省四川大学华西医院 |
| 四川省四川省肿瘤医院 | 四川省川北医学院附属医院 |
| 天津市天津市肿瘤医院 | 新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院 |
| 新疆维吾尔自治区新疆医科大学第一附属医院 | 云南省云南省肿瘤医院（昆明医学院第三附属医院） |
| 浙江省浙江大学医学院附属第二医院 | 浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院 |
| 浙江省浙江大学医学院附属第一医院 | 浙江省丽水市中心医院 |
| 浙江省温州医科大学附属第一医院 | 重庆市重庆三峡中心医院（重庆大学附属三峡医院） |
| 重庆市重庆医科大学附属第一医院 | 苏州大学附属第四医院（苏州市独墅湖医院） |
| 遵义医科大学附属第二医院 |
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