
一项在经至少一线系统性(免疫检查点抑制剂联合或不联合含铂化疗)治疗失败的局部晚期或转移性/复发食管鳞癌患者中对比 SYS6010 与研究者选择的单药化疗的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心的Ⅲ期临床研究
1. 自愿签署ICF。
2. 签署ICF时≥18岁,性别不限。
3. 经组织学或细胞学确诊的食管鳞癌,且局部晚期不可切除、局部复发或伴远处转移。
4. 经至少一线系统性治疗后疾病进展或不耐受的参与者。
5. 至少有一个符合RECIST 1.1要求的可评估病灶。
6. ECOG评分为0或1。
7. 预计生存时间≥3个月。
8. 主要器官功能在随机前3天内符合方案相关标准。
9. 男性及女性育龄期参与者必须同意从签署ICF开始至末次给药后7个月内采取有效的避孕措施;此期间女性为非哺乳期且男性避免捐精。育龄女性在随机前7天内的血妊娠试验为阴性。
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