招募经至少一线系统性治疗失败的局部晚期或转移性/复发食管鳞癌患者 | EGFR-ADC

进行中
适应症:经至少一线系统性治疗失败的局部晚期或转移性/复发食管鳞癌
项目用药:SYS6010
年龄要求:18岁以上
招募人数:10
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/贵州/河北/黑龙江/河南/湖北/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/云南/浙江/重庆
截止时间:2027-06-30
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项目介绍

一项在经至少一线系统性(免疫检查点抑制剂联合或不联合含铂化疗)治疗失败的局部晚期或转移性/复发食管鳞癌患者中对比 SYS6010 与研究者选择的单药化疗的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心的Ⅲ期临床研究

参加标准

1. 自愿签署ICF。

2. 签署ICF时≥18岁,性别不限。

3. 经组织学或细胞学确诊的食管鳞癌,且局部晚期不可切除、局部复发或伴远处转移。

4. 经至少一线系统性治疗后疾病进展或不耐受的参与者。

5. 至少有一个符合RECIST 1.1要求的可评估病灶。

6. ECOG评分为0或1。

7. 预计生存时间≥3个月。

8. 主要器官功能在随机前3天内符合方案相关标准。

9. 男性及女性育龄期参与者必须同意从签署ICF开始至末次给药后7个月内采取有效的避孕措施;此期间女性为非哺乳期且男性避免捐精。育龄女性在随机前7天内的血妊娠试验为阴性。

开展医院
安徽省安庆市立医院安徽省蚌埠医学院第一附属医院
安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)
安徽省安徽医科大学第一附属医院北京市中国医学科学院肿瘤医院
北京市北京大学肿瘤医院福建省福建省肿瘤医院
福建省厦门大学附属中山医院甘肃省甘肃省肿瘤医院
甘肃省兰州大学第一医院广东省中山大学肿瘤防治中心
广东省南方医科大学南方医院广东省梅州市人民医院
广东省汕头市中心医院广东省汕头大学医学院附属肿瘤医院
广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院贵州省贵州省人民医院
河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
黑龙江省佳木斯市肿瘤结核医院河南省安阳市肿瘤医院
河南省郑州大学第一附属医院湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖北省湖北省肿瘤医院湖北省襄阳市中心医院
江苏省淮安市第一人民医院江苏省连云港市第一人民医院
江苏省江苏省肿瘤医院江苏省苏北人民医院
江西省赣州市人民医院江西省江西省肿瘤医院
吉林省吉林大学第一医院吉林省吉林省肿瘤医院
辽宁省辽宁省肿瘤医院山东省山东省肿瘤医院
山东省济宁医学院附属医院山东省山东第一医科大学第二附属医院
上海市复旦大学附属中山医院上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
上海市上海市胸科医院山西省山西省肿瘤医院
陕西省西安交通大学第一附属医院四川省四川省人民医院
四川省遂宁市中心医院天津市天津市肿瘤医院
云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)浙江省浙江大学医学院附属第一医院
浙江省浙江省肿瘤医院浙江省浙江省人民医院
重庆市重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)遵义医科大学附属第二医院