招募儿童腺样体肥大患者 | 鼾眠颗粒

进行中
适应症:儿童腺样体肥大(肺脾气虚、痰瘀互结证)
项目用药:鼾眠颗粒
年龄要求:3~10岁
招募人数:35
开展区域:
北京/广东/广西/河北/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/上海/山西/陕西/四川/天津/浙江
截止时间:2027-10-31
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项目介绍

鼾眠颗粒Ⅱ期临床试验方案鼾眠颗粒治疗儿童腺样体肥大(肺脾气虚、痰瘀互结证)的随机、双盲、极低剂量平行对照、多中心的 II 期临床试验

参加标准

(1)符合腺样体肥大诊断标准。

(2)符合肺脾气虚、痰瘀互结证中医辨证标准。

(3)年龄 3~10 岁(<11 岁)。

(4)鼻咽 X 线侧位片 A/N 值≥0.71。

(5)鼻内镜 A/C 指数≥51%(能配合的参与者需检查)。

(6)病程(出现 AH 症状)≥1 个月,打鼾必备,主要症状(打鼾、口呼吸、鼻塞)之一需≥2 分。

(7)知情同意过程应符合规定,法定监护人或与参与者(≥8 周岁)共同签署知情同意书。

开展医院
北京市北京中医药大学东直门医院广东省南方医科大学珠江医院
广东省中山大学附属第五医院广西壮族自治区柳州市人民医院
河北省河北省中医院河南省洛阳市第一人民医院
河南省河南中医药大学第一附属医院湖北省武汉大学人民医院(湖北省人民医院)
湖北省湖北省中医院湖南省湖南中医药大学第一附属医院
湖南省中南大学湘雅三医院江苏省江苏省中医院
江西省江西省中医院(江西中医药大学附属医院、江西省骨伤医院)吉林省吉林省中医院(长春中医药大学附属医院)
上海市上海曙光医院东院山西省山西中医药大学附属医院
山西省山西省儿童医院(山西省妇幼保健院)陕西省陕西中医药大学第二附属医院
陕西省延安大学咸阳医院四川省四川省中医院(成都中医药大学附属医院)
天津市天津中医药大学第一附属医院浙江省浙江省中医院(浙江中医药大学附属第一医院)