
一项评价pelabresib(DAK539)和芦可替尼vs.安慰剂和芦可替尼治疗未接受过JAK抑制剂治疗的骨髓纤维化成人患者的III期随机、双盲、活性对照研究
1. 年龄至少为18岁的男性或女性参与者。
2. 根据2022年髓系肿瘤和急性白血病国际共识分类(ICC)诊断为原发性骨髓纤维化(PMF)或真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PV后MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(ET后MF)。
3. 过去4周内未接受生长因子支持(包括促血小板生成素类似物/激动剂)或血小板输注的情况下血小板计数≥100× 109/L。
4. 过去4周内未接受生长因子支持支持(包括粒细胞集落刺激因子(G-CSF))或粒细胞输注的情况下中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1× 109/L。
5. 外周血原始细胞 < 5%。筛选时必须进行外周血原始细胞评估。
6. 既往任何时间没有接受过脾切除术或过去6个月内没有接受过脾放疗。
7. 既往没有接受过造血细胞移植或预计在随机化日期后24周内不会接受造血细胞移植。
8. 筛选时骨髓原始细胞< 5%(如结果可用)且没有加速期(AP)或白血病转化病史。
9. 过去3年内没有需要全身治疗的其它恶性肿瘤病史。
10. 在研究治疗首次给药前14天内或在相应获批药物或试验药物的5个半衰期内(以时间较长者为准)没有接受过任何已获批药物或试验药物(羟基脲或阿那格雷除外)治疗骨髓纤维化。
11. 既往没有接受过任何JAK抑制剂或溴结构域和超末端结构域(BET)抑制剂治疗。
您可能符合该项研究。在经过您的书面同意后会进行研究相关评估,还有其它标准需要专业医生根据您的疾病资料进行进一步判断,如果评估后符合研究所有相关标准,您就可以参加本研究。
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