招募中度至重度活动性克罗恩病患者 | TL1A单抗

进行中
适应症:中度至重度活动性克罗恩病
项目用药:Duvakitug注射液
年龄要求:18~80岁
招募人数:22
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/河南/湖北/湖南/江苏/吉林/辽宁/山东/上海/四川/浙江
截止时间:2029-05-31
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项目介绍

一项评价duvakitug在中度至重度活动性克罗恩病参与者中的有效性和安全性的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期、诱导治疗研究

参加标准

1. 参与者在筛选时年龄≥18岁且≤80岁。

2. 基线前至少3个月确诊为CD。必须提供经研究者评估,与CD诊断相符的适当文件。

3. 研究者认为,对使用常规治疗或先进疗法表现出应答不足、失去应答或不耐受。

排除标准

1. 参与者目前诊断为UC或未定型结肠炎。

2. 以下5个肠段中2个完整缺失肠段:末端回肠、右侧结肠、横结肠、乙状结肠和左侧结肠以及直肠

3. 既往或目前患有胃肠道异型增生,但已完全切除的低度发育不良病变除外。

4. 参与者正在接受CD常规治疗,且基线前未接受稳定剂量的药物。

5. 参与者在基线前4周或5个半衰期内接受过任何试验用药物或程序,或目前正在参加干预性研究。

6. 参与者既往暴露于抗TL1A治疗。


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
安徽省安徽医科大学第一附属医院北京市中国医学科学院北京协和医院
北京市北京大学第三医院北京市北京大学第一医院
福建省福建医科大学附属第一医院福建省厦门大学附属第一医院
福建省厦门大学附属中山医院广东省中山大学附属第六医院
广东省广州市第一人民医院广东省广东省人民医院
广东省南方医科大学南方医院广东省惠州市中心人民医院
广东省清远市人民医院(广州医科大学附属第六医院)广东省南方医科大学深圳医院
河南省郑州大学第二附属医院湖北省荆州市第一人民医院
湖北省武汉大学人民医院(湖北省人民医院)湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院湖南省中南大学湘雅二医院
江苏省常州市第二人民医院江苏省东南大学附属中大医院
江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院江苏省江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
江苏省南京医科大学第二附属医院江苏省南京市第一医院
江苏省苏州大学附属第二医院江苏省常熟市第二人民医院
江苏省无锡市人民医院江苏省扬州大学附属医院(扬州市第一人民医院)
吉林省吉林大学第一医院辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省山东大学齐鲁医院山东省青岛大学附属医院
上海市上海第九人民医院上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海市上海市浦东新区周浦医院上海市上海交通大学医学院附属仁济医院
上海市上海市东方医院上海市上海交通大学医学院附属新华医院
四川省四川大学华西医院四川省四川省人民医院
四川省西南医科大学附属医院(泸州医学院)四川省绵阳市中心医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院浙江省浙江大学医学院附属第二医院
浙江省金华市中心医院浙江省浙江省台州医院
浙江省温州医科大学附属第二医院