
MG-K10 人源化单抗注射液在青少年中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究
⚫ 研究参与者和父母或其他法定监护人自愿签署书面知情同意书,且能与医生进行良好沟通并能遵守方案要求随访;
⚫ 研究参与者年满 12 周岁未满 18 周岁,性别不限;
⚫ 研究参与者体重需要不少于 30kg;
⚫ 研究参与者明确诊断为中度至重度特应性皮炎,患病的时长不少于 6 个月;
⚫ 研究参与者在研究筛选前 6 个月内确定为外用药物治疗效果不充分,或者从医学上不适宜使用外用药物治疗;
⚫ 研究参与者未合并其它严重疾病。
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