招募中重度哮喘患者 | TSLP单抗

1. 充分了解本临床试验，并自愿签署书面的知情同意书。

2. 年龄≥18且≤80周岁，男女不限。体重≥40kg。

3. 诊断为哮喘至少1年。

4. 筛选和基线访视（V1和V2），支气管舒张剂使用前FEV1测定值占预计值的百分比（FEV1/Pred%）≤80%。

5. 签署知情前的24个月内或筛选访视支气管舒张试验阳性。

6. 签署知情前已连续≥3个月接受中-高剂量吸入性糖皮质激素ICS（丙酸氟替卡松≥500μg每天，或等效剂量的ICS）联合至少1种控制药物，如：长效β受体激动剂（如舒利迭50/250 ：1吸/次 2次/天或信必可都保 ：160/4.5 2吸/次 2次/天及以上）、长效抗胆碱能药物（如噻托溴铵）、孟鲁司特钠、口服糖皮质激素、茶碱类药物等治疗，并在筛选前≥1个月维持稳定治疗方案和剂量。口服糖皮质激素（OCS）每天的用量泼尼松片≤10mg/天（20mg/隔天），或其他等效剂量的OCS。

7. 筛选和基线访视（V1和V2），哮喘控制调查问卷-6（ACQ-6）评分均≥1.5。

8. 在签署知情前的12个月内发生过≥1次重度哮喘急性发作事件，且在签署知情前30天内未发生过重度哮喘急性发作事件。

9. 参与者（包括伴侣）从签署知情同意书至最后一次用药后3月内无生育计划且自愿采取高效避孕措施。

希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系，最终是否入选由研究医生根据试验标准综合判定。