
一项评价duvakitug在中度至重度活动性克罗恩病参与者中的有效性和安全性的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期、诱导治疗研究
1. 参与者在筛选时年龄≥18岁且≤80岁。
2. 基线前至少3个月确诊为CD。必须提供经研究者评估,与CD诊断相符的适当文件。
3. 研究者认为,对使用常规治疗或先进疗法表现出应答不足、失去应答或不耐受。
1. 参与者目前诊断为UC或未定型结肠炎。
2. 以下5个肠段中2个完整缺失肠段:末端回肠、右侧结肠、横结肠、乙状结肠和左侧结肠以及直肠
3. 既往或目前患有胃肠道异型增生,但已完全切除的低度发育不良病变除外。
4. 参与者正在接受CD常规治疗,且基线前未接受稳定剂量的药物。
5. 参与者在基线前4周或5个半衰期内接受过任何试验用药物或程序,或目前正在参加干预性研究。
6. 参与者既往暴露于抗TL1A治疗。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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