招募晚期实体瘤患者 | WRN解旋酶抑制剂

进行中

适应症：晚期实体瘤

项目用药：FS-207片

年龄要求：18岁以上

招募人数：5

开展区域：

安徽/北京/福建/广东/河南/湖北/湖南/江西/吉林/辽宁/宁夏/山东/上海/四川/浙江

截止时间：2027-12-31

项目介绍

评估FS-207片在高度微卫星不稳定型（MSI-H）晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的单臂、开放的Ia/Ib期临床试验

参加标准

1、年龄≥18周岁的男性或女性患者；

2、经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤，既往接受过至少一种免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗，且因疾病进展判定为治疗失败或因毒性不可耐受；

3、参与者须提供由具备相应资质的实验室出具的肿瘤MSI-H/dMMR状态阳性检测报告，同步提供既往病理切片或筛选期活检进行本地实验室复测；

4、具有至少一个可测量靶病灶；

5、既往主要器官功能良好

排除标准

1、既往接受过靶向Werner综合征解螺旋酶（WRN）药物治疗；

2、脑膜转移或具有临床症状的中枢神经系统转移；

3、吞咽困难或患有可能显著影响FS-207片吸收的胃肠道功能损害或胃肠道疾病；

4、存在需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病；

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