
一项评估两种剂量EXPD-101在COPD参与者中的疗效、安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、52周研究”的临床研究(方案编号:EXPD-101-201)
1. 筛选(访视1)时年龄≥40岁且≤85岁的男性或女性;
2. 筛选时体重指数(BMI)≥18.5 kg/m2且<35 kg/m2(男性体重≥50 kg,女性体重≥45 kg);
3. 根据慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)标准确诊COPD至少1年;或筛选时有医疗记录证明COPD病史≥12个月;
4. 患有COPD,且经医生确诊为慢性支气管炎(过去一年内持续性咳嗽咳痰至少3个月);
5. 筛选前12个月内出现过至少2次中度或>1次重度急性加重
……
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生判断,与临床试验有关的具体信息请以参与者知情同意书为准。
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| 陕西省西安交通大学第二附属医院 | 陕西省西安国际医学中心医院 |
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