招募慢性阻塞性肺疾病患者 | DPP1 抑制剂

进行中
适应症:慢性阻塞性肺疾病(COPD)
项目用药:EXPD-101(FXS7553)
年龄要求:40~85岁
招募人数:48
开展区域:
安徽/北京/广东/贵州/河北/黑龙江/河南/湖北/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/陕西/山西/四川/天津/云南/重庆
截止时间:2027-04-30
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项目介绍

一项评估两种剂量EXPD-101在COPD参与者中的疗效、安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、52周研究”的临床研究(方案编号:EXPD-101-201)

参加标准

1. 筛选(访视1)时年龄≥40岁且≤85岁的男性或女性;

2. 筛选时体重指数(BMI)≥18.5 kg/m2且<35 kg/m2(男性体重≥50 kg,女性体重≥45 kg);

3. 根据慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)标准确诊COPD至少1年;或筛选时有医疗记录证明COPD病史≥12个月;

4. 患有COPD,且经医生确诊为慢性支气管炎(过去一年内持续性咳嗽咳痰至少3个月);

5. 筛选前12个月内出现过至少2次中度或>1次重度急性加重

       ……

注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生判断,与临床试验有关的具体信息请以参与者知情同意书为准。

开展医院
安徽省安庆市立医院安徽省安徽省胸科医院
安徽省合肥市第三人民医院安徽省合肥市第一人民医院
北京市中日友好医院北京市首都医科大学附属北京胸科医院
广东省广州市第一人民医院广东省惠州市第一人民医院
广东省梅州市人民医院贵州省贵州省人民医院
河北省河北医科大学第二医院黑龙江省齐齐哈尔医学院附属第二医院
河南省安阳市人民医院河南省焦作市第二人民医院
河南省洛阳市第三人民医院河南省河南医药大学第一附属医院(新乡医学院第一附属医院)
河南省新乡市第一人民医院湖北省武汉市中心医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院湖北省襄阳市中心医院
湖北省咸宁市中心医院湖北省宜昌市中心人民医院
江苏省南京医科大学第二附属医院江苏省东南大学附属中大医院
江苏省南京市第一医院江苏省苏州大学附属第一医院
江苏省宜兴市人民医院江苏省徐州医科大学附属医院
江西省江西省人民医院江西省萍乡市人民医院
吉林省吉林大学第二医院吉林省四平市中心人民医院
辽宁省锦州市中心医院辽宁省沈阳医学院附属中心医院(奉天医院)
辽宁省沈阳市第十人民医院 (沈阳市胸科医院)山东省菏泽市立医院
山东省济南市中心医院上海市复旦大学附属中山医院
上海市上海市肺科医院陕西省西安交通大学第二附属医院
陕西省西安国际医学中心医院山西省运城市中心医院
四川省绵阳市中心医院天津市天津医科大学总医院
云南省昆明医科大学第一附属医院重庆市重庆三峡中心医院(重庆大学附属三峡医院)