
一项多中心、开放、单臂I期剂量递增和剂量扩展临床研究:评价FXS0683片在复发或难治性血液系统恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性
1. 年龄≥18周岁,不限性别。
2. 复发或难治性血液系统恶性肿瘤:
剂量递增阶段:按2017年世界卫生组织(WHO)分类标准,组织病理确诊的成熟B细胞恶性肿瘤患者,经现有治疗手段治疗失败且无合适治疗者且具有治疗指征;
剂量扩展阶段:按2017年WHO分类标准组织病理确诊的B细胞淋巴瘤患者,按2022年WHO分类确诊的髓系肿瘤患者,以及急性淋巴细胞白血病;
3. 患者有足够的器官和骨髓功能;
4. 有生育能力的男性或女性患者必须同意在研究期间和末次研究用药6个月内使用有效的避孕方法;
5. 能够理解并自愿签署书面知情同意书。
注:具体入排标准按照当前实施方案为准。
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