招募慢性阻塞性肺疾病患者 | DPP1 抑制剂

进行中
适应症:慢性阻塞性肺疾病(COPD)
项目用药:EXPD-101(FXS7553)
年龄要求:40~85岁
招募人数:48
开展区域:
北京/贵州/河北/河南/湖北/江苏/山东/上海/陕西/山西/天津
截止时间:2027-04-30
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项目介绍

一项评估两种剂量EXPD-101在COPD参与者中的疗效、安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、52周研究”的临床研究(方案编号:EXPD-101-201)

参加标准

1. 筛选(访视1)时年龄≥40岁且≤85岁的男性或女性;

2. 筛选时体重指数(BMI)≥18.5 kg/m2且<35 kg/m2(男性体重≥50 kg,女性体重≥45 kg);

3. 根据慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)标准确诊COPD至少1年;或筛选时有医疗记录证明COPD病史≥12个月;

4. 患有COPD,且经医生确诊为慢性支气管炎(过去一年内持续性咳嗽咳痰至少3个月);

5. 筛选前12个月内出现过至少2次中度或>1次重度急性加重

       ……

注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生判断,与临床试验有关的具体信息请以参与者知情同意书为准。

开展医院
北京市首都医科大学附属北京胸科医院贵州省贵州省人民医院
河北省河北医科大学第二医院河南省安阳市人民医院
河南省焦作市第二人民医院河南省河南医药大学第一附属医院(新乡医学院第一附属医院)
河南省新乡市第一人民医院湖北省武汉市中心医院
湖北省襄阳市中心医院湖北省宜昌市中心人民医院
江苏省南京医科大学第二附属医院江苏省苏州大学附属第一医院
山东省菏泽市立医院上海市上海市肺科医院
陕西省西安交通大学第二附属医院陕西省西安国际医学中心医院
山西省运城市中心医院天津市天津医科大学总医院