招募原发性醛固酮增多症患者 | QLS1410片
进行中适应症：原发性醛固酮增多症
项目用药：QLS1410片
年龄要求：18岁以上
招募人数：10
开展区域：
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/河北/湖北/湖南/江苏/江西/四川/天津/浙江/重庆
截止时间：2026-10-31温馨提示：登录后才能推荐
项目介绍
评价QLS1410片治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅱ期临床研究
参加标准
1. 筛选前诊断为原发性醛固酮增多症，诊断标准符合《原发性醛固酮增多症诊断和治疗的专家共识》（2024版）；
2. 随机前接受稳定的降压药物治疗方案至少4周；
3. 筛选时使用MRA或保钾利尿剂者，愿意且能够根据研究要求停止MRA或保钾利尿剂；
4. 筛选时，未使用MRA或保钾利尿剂者：平均诊室坐位SBP<180mmHg且平均诊室坐位DBP<110mmHg；
5. 筛选时使用MRA或保钾利尿剂者：平均诊室坐位SBP≤160mmHg且平均诊室坐位DBP<100mmHg；
排除标准
1. 随机前2周内接受MRA或保钾利尿剂治疗；
2. 筛选时皮质醇≤3μg/dL或患有肾上腺皮质功能不全
注：入组/排除标准包括但不限于以上7条，是否最终入选将由临床医生评估后决定
开展医院
| 安徽省安徽医科大学第二附属医院 | 北京市北京大学第一医院 |
| 福建省福建医科大学附属协和医院 | 甘肃省兰州大学第一医院 |
| 广东省中山大学附属第一医院 | 广西壮族自治区广西壮族自治区南溪山医院 |
| 河北省河北医科大学第二医院 | 湖北省荆州市中心医院 |
| 湖南省中南大学湘雅二医院 | 江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院 |
| 江西省赣南医学院第一附属医院 | 四川省成都医学院第一附属医院 |
| 天津市天津医科大学总医院 | 浙江省浙江大学医学院附属第二医院 |
| 重庆市重庆大学附属涪陵医院 | 重庆市重庆医科大学附属第一医院 |
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