
SYH2053注射液治疗杂合子型家族性高胆固醇血症的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验
该研究将采用SYH2053注射液和安慰剂对照治疗,观察在杂合子型家族性高胆固醇血症成人参与者中多次皮下注射SYH2053注射液后的安全性和耐受性。研究预计持续374天,包含:(1)筛选期:给药前14天内(D-14至D-1);(2)治疗期(D1至D360)。
如果您是:18周岁以上杂合子型家族性高胆固醇血症患者,基因诊断为杂合子型家族性高胆固醇血症;或临床确诊为杂合子型家族性高胆固醇血症;既往接受中高剂量他汀类药物伴或不伴其他降脂药物(如:胆固醇吸收抑制剂)稳定剂量维持治疗≥4周且计划在研究期间剂量不变;无动脉粥样硬化性心血管疾病:低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥2.6mmol/L,有动脉粥样硬化性心血管疾病:低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥1.4mmol/L;空腹甘油三酯(TG)≤5.6mmol/L,可能有机会参加该研究。
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