招募杂合子型家族性高胆固醇血症成人患者 | PCSK9 siRNA药物

进行中
适应症:杂合子型家族性高胆固醇血症
项目用药:SYH2053注射液
年龄要求:18岁以上
招募人数:5
开展区域:
北京/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/山东/山西/陕西/天津/新疆/重庆
截止时间:2027-02-28
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项目介绍

SYH2053注射液治疗杂合子型家族性高胆固醇血症的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验


该研究将采用SYH2053注射液和安慰剂对照治疗,观察在杂合子型家族性高胆固醇血症成人参与者中多次皮下注射SYH2053注射液后的安全性和耐受性。研究预计持续374天,包含:(1)筛选期:给药前14天内(D-14至D-1);(2)治疗期(D1至D360)。

参加标准

如果您是:18周岁以上杂合子型家族性高胆固醇血症患者,基因诊断为杂合子型家族性高胆固醇血症;或临床确诊为杂合子型家族性高胆固醇血症;既往接受中高剂量他汀类药物伴或不伴其他降脂药物(如:胆固醇吸收抑制剂)稳定剂量维持治疗≥4周且计划在研究期间剂量不变;无动脉粥样硬化性心血管疾病:低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥2.6mmol/L,有动脉粥样硬化性心血管疾病:低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥1.4mmol/L;空腹甘油三酯(TG)≤5.6mmol/L,可能有机会参加该研究。

开展医院
北京市北京大学第一医院海南省海南省人民医院
海南省三亚中心医院(海南省第三人民医院)河北省华北理工大学附属医院
黑龙江省大庆市人民医院黑龙江省黑龙江省医院
河南省河南科技大学第一附属医院河南省河南医药大学第三附属医院(新乡医学院第三附属医院)
湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院江苏省苏州市立医院
江苏省苏北人民医院江西省赣南医学院第一附属医院
江西省南昌市第三医院(南昌市人民医院)吉林省梅河口市中心医院
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山东省济宁医学院附属医院山西省山西医科大学第一医院
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天津市天津市第一中心医院新疆维吾尔自治区新疆维吾尔自治区人民医院
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