
一项在FRα高表达铂耐药高级别卵巢上皮癌患者中比较AZD5335与索米妥昔单抗以及在FRα低表达铂耐药高级别卵巢上皮癌患者中比较AZD5335与研究者选择的化疗的随机、开放性、III期研究(TREVI-OC-01)
(1) ≥18岁的女性。
(2) 确诊为高级别浆液性卵巢上皮癌、原发腹膜癌或输卵管癌
(3) 必须存在铂耐药:
既往仅接受过一线含铂治疗,则必须已接受过至少4个周期的铂类药物治疗且治疗后必须达到缓解(完全缓解或部分缓解),然后在铂类药物末次给药日期后>3个月至≤6个月之间出现疾病进展。
接受过2或3线铂类治疗,则必须在铂类药物末次给药日期后≤6个月内出现疾病进展。
(4) 必须在最近一线治疗期间或治疗后出现影像学进展。
(5) 必须在既往接受过至少1线但不超过3线全身性抗肿瘤治疗,并且必须满足单药治疗适合用作下一线治疗。
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