招募治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者 | CD20xCD3双特异抗体

进行中
适应症:治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
项目用药:SCTB35注射液
年龄要求:18~80岁
招募人数:3
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/天津/重庆
截止时间:2027-06-30
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项目介绍

一项评估SCTB35在复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步有效性的Ia/Ib期临床剂量递增及剂量扩展研究

参加标准

1) 年龄18-80岁,性别不限;

2) Ia期:依据组织病理学确诊为CD20+成熟B细胞NHL患者(弥漫大B细胞淋巴瘤/高级别B细胞淋巴瘤/原发纵膈大B细胞淋巴瘤/滤泡性淋巴瘤/套细胞淋巴瘤/小淋巴细胞淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病/边缘区淋巴瘤);

Ib期:

LBCL:既往接受过≥2线至少含CD20单抗(如利妥昔单抗)充分系统性治疗后R/R大B细胞淋巴瘤(LBCL)[包括弥漫大B细胞淋巴瘤,非特指(DLBCL,NOS)、EBV阳性(EBV+)DLBCL、惰性淋巴瘤亚型转化的DLBCL、高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL),NOS、双打击/三打击HGBCL、FL3b级及原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)]患者。

FL1-3a:既往接受过≥2线至少含CD20单抗(如利妥昔单抗)充分系统性治疗后R/R滤泡性淋巴瘤(FL)1-3a级患者。

CLL/SLL:既往接受过至少≥2线系统抗肿瘤治疗R/RCLL/SLL(至少包含一种BTK抑制剂治疗失败或缓解后复发或不耐受的患者)。

MCL:既往接受过至少≥2线系统抗肿瘤治疗R/RMCL(既往接受过含抗CD20单抗的治疗方案和至少一种BTK抑制剂治疗均失败或缓解后复发或不耐受的患者)。

3) Ia期:既往接受过含CD20单抗(如利妥昔单抗)方案充分治疗后复发、进展和/或难治性疾病;

Ib期:既往接受过≥2线至少含CD20单抗(如利妥昔单抗)方案充分治疗后复发、进展和/或难治性疾病

4) 既往未使用过任何CD3xCD20双特异性抗体(BsAbs)或基于此靶点的多特异性抗体;

5) 无已知淋巴瘤的中枢神经系统侵犯。

开展医院
安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)北京市北京高博医院
北京市北京大学肿瘤医院北京市北京大学第三医院
福建省福建省肿瘤医院甘肃省甘肃省肿瘤医院
广东省中山大学肿瘤防治中心广东省广东省人民医院
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黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院河南省河南省肿瘤医院
河南省郑州大学第一附属医院湖北省湖北省肿瘤医院
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江西省江西省肿瘤医院吉林省吉林大学第一医院
辽宁省大连医科大学附属第二医院辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省山东省肿瘤医院天津市中国医学科学院血液病医院
天津市天津市肿瘤医院重庆市重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)