
一项评估SCTB35联合吉西他滨和奥沙利铂(GemOx)对比利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂(R-GemOx)在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放的III期临床研究(方案编号:SCTB35-B301)
1) 年龄18-80岁,性别不限
2) 依据组织病理学确诊符合2022年WHO诊断标准的弥漫大B细胞淋巴瘤[包括弥漫大B细胞淋巴瘤,非特指(DLBCL,NOS)、EBV阳性(EBV+)DLBCL、惰性淋巴瘤亚型转化的DLBCL、高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL),NOS、双打击/三打击HGBCL、滤泡性淋巴瘤
(FL)3b级及原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)],且免疫组化或流式免疫分型示CD20表达阳性;
3) 既往接受过一线含CD20单抗(如利妥昔单抗)的系统性方案或仅接受过一线系统性方案充分治疗;
4) 既往未使用过任何CD3xCD20双特异性抗体(BsAbs)或基于此靶点的多特异性抗体;
5) 无已知淋巴瘤的中枢神经系统侵犯;
6) 既往无深静脉血栓形成或肺栓塞病史。
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