招募复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者 | CD20xCD3双特异性抗体

进行中
适应症:复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
项目用药:SCTB35注射液
年龄要求:18~80岁
招募人数:10
开展区域:
北京/福建/广东/广西/河南/江苏/江西/山东/天津/重庆
截止时间:2027-05-31
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项目介绍

一项评估SCTB35联合吉西他滨和奥沙利铂(GemOx)对比利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂(R-GemOx)在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放的III期临床研究(方案编号:SCTB35-B301)

参加标准

1) 年龄18-80岁,性别不限

2) 依据组织病理学确诊符合2022年WHO诊断标准的弥漫大B细胞淋巴瘤[包括弥漫大B细胞淋巴瘤,非特指(DLBCL,NOS)、EBV阳性(EBV+)DLBCL、惰性淋巴瘤亚型转化的DLBCL、高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL),NOS、双打击/三打击HGBCL、滤泡性淋巴瘤

(FL)3b级及原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)],且免疫组化或流式免疫分型示CD20表达阳性;

3) 既往接受过一线含CD20单抗(如利妥昔单抗)的系统性方案或仅接受过一线系统性方案充分治疗;

4) 既往未使用过任何CD3xCD20双特异性抗体(BsAbs)或基于此靶点的多特异性抗体;

5) 无已知淋巴瘤的中枢神经系统侵犯;

6) 既往无深静脉血栓形成或肺栓塞病史。

开展医院
北京市北京大学肿瘤医院北京市北京大学第三医院
福建省福建省肿瘤医院福建省福建医科大学附属协和医院
福建省厦门大学附属第一医院广东省广东省人民医院
广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院河南省河南省肿瘤医院
江苏省江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)江苏省苏州大学附属第一医院
江西省江西省肿瘤医院江西省南昌大学第一附属医院
山东省山东省肿瘤医院天津市中国医学科学院血液病医院
重庆市重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)