招募经治的KRAS G12C突变的非鳞状非小细胞肺癌患者 | MK-1084片

1. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非鳞状NSCLC（根据AJCC分期手册第8版确认的III期（不适合根治性切除或放化疗）或IV期[M1a、M1b或M1c]）。注：混合性肿瘤将通过主要细胞类型（鳞状或非鳞状）进行分类；但不允许存在小细胞成分。

2. 当地实验室评估证实存在KRASG12C突变的肿瘤组织或ctDNA。

注：必须在分配/随机分组前评估是否存在KRASG12C突变。

3. 根据当地治疗标准接受抗PD-1/PD-L1治疗和含铂化疗（联合治疗或序贯治疗）后记录到根据RECIST1.1评估的疾病进展。如果是联合治疗，则既往治疗线数不得超过1线。如果是序贯治疗，则既往治疗线数不得超过2线。

注：如果依次给予抗PD-1/PD-L1治疗和含铂化疗，则合格受试者应在各线治疗后记录到疾病进展。

注：受试者应接受过至少2个周期的抗PD-1/PD-L1治疗和至少2个周期的含铂化疗。

注：对于作为非转移性NSCLC新辅助或辅助治疗的一部分或作为根治性放化疗的一部分既往接受的抗PD-1/PD-L1治疗和/或含铂化疗，如果在晚期或转移性NSCLC诊断前12个月完成治疗，则视为1线治疗。

4. 由研究者根据RECIST1.1评估并经BICR确认的可测量病灶。位于既往放疗照射区域的病灶，如果已经出现进展，则认为该病灶是可测量的。

5. 预期寿命至少为3个月。

6. 分配/随机分组前7天内评估的ECOG体能状态评分为0或1分。

1. 既往已接受过一种靶向KRAS的药物治疗。

2. 既往接受过拓扑异构酶I抑制剂（如伊立替康）或抗HER3抗体治疗和/或含拓扑异构酶I抑制剂exatecan衍生物的ADC（如德曲妥珠单抗）治疗。

3. 既往接受过靶向TROP2的ADC治疗。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！