
比较F182112与现有标准治疗在复发/难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行、对照、优效性III期临床研究
1. 理解并自愿签署知情同意书;
2. 年龄≥18周岁男性或女性;
3. 既往接受过至少包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体三类药物在内的方案且治疗失败的复发或难治性的多发性骨髓瘤(RRMM)患者;
i. 复发:既往接受过抗骨髓瘤的治疗并达到MR(微小缓解)及以上疗效后出现疾病进展,需要进行挽救治疗;
ii. 难治:在末次抗骨髓瘤治疗期间无应答(未能达到微小缓解及以上)或在末次治疗后60天内疾病进展。
4. ECOG体能状态评分0-2分者;
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