招募三阴性乳腺癌患者 | 靶向Nectin-4 抗体偶联药物(ADC)

进行中
适应症:三阴性乳腺癌
项目用药:9MW2821
年龄要求:18~75岁
招募人数:10
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/贵州/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/宁夏/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间:2027-05-31
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项目介绍

一项评价9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往经紫杉类±免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究

参加标准

1.  签署知情同意书;

2.  年龄18~75岁(包括界值),性别不限;

3.  ECOG评分0~1

4.  组织病理学确诊的三阴性乳腺癌;

5.  既往接受过以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗和紫杉类药物±免疫治疗;

6.  适合接受对照组列出的化疗方案之一治疗;

7.  提供存档肿瘤组织样本;

8.  预计生存期不少于12周;

9.  存在可测量病灶;

10.  试验参与者器官及造血功能满足一定标准;

11.  男性或女性试验参与者,需满足以下任一条件: 

· 无生育能力女性,特指曾做过子宫切除术、或双侧卵巢切除术、或双侧输卵管结扎术或是已绝经; 

· 育龄期女性,入组前7天内血清妊娠试验为阴性,在整个研究期间和用药结束180天内都采用有效的避孕措施,例如双重屏障式避孕方法,避孕套,口服或注射避孕药物,宫内节育器等; 

· 男性试验参与者,已切除输精管或同意在研究治疗阶段以及试验用药品末次给药180天内使用避孕措施;

开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
安徽省安徽医科大学第二附属医院安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)
北京市中国医学科学院肿瘤医院北京市北京大学肿瘤医院
福建省福建省肿瘤医院福建省厦门大学附属第一医院
甘肃省兰州大学第一医院广东省中山大学孙逸仙纪念医院
广东省中山大学肿瘤防治中心广东省广东省人民医院
广东省汕头大学医学院附属肿瘤医院广西壮族自治区桂林医学院第二附属医院
广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院贵州省贵州省人民医院
河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省河南科技大学第一附属医院河南省河南省肿瘤医院
河南省郑州大学第一附属医院湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖北省武汉大学中南医院湖北省湖北省肿瘤医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院湖南省常德市第一人民医院
湖南省湖南省肿瘤医院湖南省中南大学湘雅医院
江苏省江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院
江西省江西省肿瘤医院江西省南昌市第三医院(南昌市人民医院)
吉林省吉林大学第一医院吉林省吉林省肿瘤医院
辽宁省辽宁省肿瘤医院辽宁省中国医科大学附属第一医院
辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)宁夏回族自治区宁夏医科大学总医院
山东省山东省肿瘤医院山东省济宁医学院附属医院
山东省临沂市肿瘤医院山东省青岛大学附属医院
上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院山西省山西省肿瘤医院
陕西省西安交通大学第一附属医院山西省运城市中心医院
四川省四川大学华西医院四川省四川省人民医院
四川省四川省肿瘤医院四川省德阳市人民医院
四川省内江市第二人民医院四川省宜宾市第二人民医院
天津市天津市肿瘤医院新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院
云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)浙江省浙江省肿瘤医院
浙江省浙江大学医学院附属第二医院浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院
重庆市重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)重庆市重庆医科大学附属第一医院