
一项在未经治疗的转移性结直肠癌研究参与者中比较PF-08634404联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗的有效性和安全性的干预性、III期、双盲、随机研究
1、经组织学或细胞学确认的结直肠腺癌。
2、有IV期转移性疾病的证据。
3、既往未对转移性疾病进行系统性治疗。
4、ECOG体能状态评分为0-1分。
5、研究者根据RECIST1.1评估至少有一个可测量病灶。
6、肝功能及肾功能良好,符合研究规定的实验室检查标准。
1、当地确诊BRAFV600E突变。
2、当地确诊高MSI或dMMR结直肠癌。
3、已知存在活动性症状性CNS病灶(包括软脑膜转移、脑干/脑膜/脊髓转移或压迫)的研究参与者。
4、存在具有临床意义的出血或瘘管风险。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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