招募晚期结直肠癌患者 | VVD-133214

进行中

适应症：用于微卫星高度不稳定型（MSI）和/或错配修复缺陷（dMMR）的经治的晚期结直肠癌患者的治疗

项目用药：VVD-133214 片

年龄要求：18岁以上

招募人数：5

开展区域：

北京/广东/浙江

截止时间：2027-05-31

项目介绍

一项评价VVD-133214单药治疗和联合治疗在携带微卫星不稳定型（MSI）和/或错配修复缺陷（dMMR）的晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性的I期、开放性研究

参加标准

1. 愿意并能够提供试验的书面知情同意书

2. 签署知情同意书时年龄≥18岁

3. 预期寿命≥12周

4. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1

5. 具有MSI和/或dMMR且经组织学或细胞学证实为晚期（不可切除和/或转移性）肿瘤：对于第2部分队列2A（CRC）：患者必须既往接受过至少2线但不超过3线晚期结直肠癌全身性治疗，并且在末次治疗后疾病进展或不耐受。

6. 需经过甲醛固定石蜡包埋（FFPE）的存档肿瘤组织，用于提交给申办方/中心实验室

7. 有符合RECIST v1.1标准的可测量病灶

8. 血液学、终末器官和心血管功能良好

开展医院

北京市北京大学肿瘤医院	广东省中山大学附属第六医院
浙江省浙江省肿瘤医院