
一项评价AMG 410 单药和联合其他药物在携带KRAS 改变的晚期或转移性实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和有效性的1/1b期研究
1. 年龄≥18岁。
2. 具有病理学证实的局部晚期或转移性恶性肿瘤,且KRAS基因中存在任何错义突变(基于肿瘤组织或血浆),KRAS G12R和Q61R突变除外,或者证实具有KRAS野生型基因扩增。参与者没有标准治疗的选择,或已主动拒绝此类治疗。
· 非小细胞肺癌(NSCLC)参与者:携带除KRAS以外其他驱动基因的基因组改变,且针对该基因组改变已有靶向药获批的参与者将被排除。
3. 患有根据实体瘤疗效评价标准第1.1版(RECIST v1.1)定义的可测量疾病
4. 能够吞服并维持研究治疗的口服给药,并愿意在给药日志或电子日志中记录每日对试验药物的遵守情况。
5. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1。
6. 器官(造血、肝、肾、凝血等)功能良好。
7. 入组前,电解质水平在正常范围内。
8. 提供筛选前(最好3年内)采集的存档肿瘤组织或愿意进行肿瘤活检。
注:以上仅是部分关键入选条件,您最终是否入选将由研究医生根据方案要求进行评估。
| 北京市北京大学肿瘤医院 | 山东省济南市中心医院 |
| 重庆市重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院) |