招募类风湿关节炎患者 | CMG2349

进行中
适应症:类风湿关节炎
项目用药:CMG2349
年龄要求:18~65岁
招募人数:36
开展区域:
安徽/北京/湖北/四川/浙江
截止时间:2028-01-31
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项目介绍

一项评估CMG2349在成人类风湿关节炎参与者单次给药和多次给药递增剂量的安全性、耐受性及初步有效性的1期临床研究

参加标准

若您符合以下条件,您可以与我们联系:

1).年龄≥18岁且≤65岁;

2).体重指数在17.5~30kg/m2且体重大于45公斤;

3).一年内已接受疾病预防控制中心推荐的疫苗接种(如新冠疫苗),最晚在入组前30天前完成;

4). 类风湿关节炎(RA)参与者

已患有3个月以上的类风湿关节炎;

有中到重度活动性类风湿关节炎,≥2个关节肿胀及≥2个关节压痛

类风湿因子阳性和/或抗环瓜氨酸肽抗体阳性;

经过至少两种不同机制的bDMARD/tsDMARD(如利妥昔单抗、依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、贝利木单抗、阿巴西普、托法替尼、巴瑞克替尼、沙利单抗、托珠单抗等)按正规批准剂量至少3个月的治疗;

入组前经过至少3个月的传统改善病情抗风湿药的常规治疗;

5).如果正在口服皮质激素,则近2周激素量使用稳定,剂量小于等于10mg/天(泼尼松等量)。

6).未怀孕,未在哺乳期;

7).同意并有能力遵照访视表和试验流程执行。

如果您或您的亲人朋友符合上述条件,并对本研究感兴趣并想了解更多信息,请与下列人员联系,详细咨询您是否符合入组要求:

开展医院
安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)北京市中国医学科学院北京协和医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院四川省四川大学华西医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院