
一项评估 6MW5311在复发/难治急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病、多发性骨髓瘤患者中的安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的I期临床试验
1. 组织和/或细胞学证实的多发性骨髓瘤患者,接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗,至少经过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、CD38单抗治疗的多发性骨髓瘤患者
2. 经骨髓细胞形态学确诊,既往治疗后失败或复发的慢性粒单核细胞白血病患者
3. 年龄≥18周岁;
4. 剂量递增阶段:ECOG评分0-1分;
1. 试验期间计划接受干细胞移植;既往接受过LILRB4靶点治疗;患有淀粉样变性、浆细胞白血病、POEMS综合征
2. 自身免疫病处于活动期;存在尚未控制的活动性感染,需接受系统性抗感染治疗
3. 怀疑肿瘤已累及中枢神经系统或脑膜;筛选时周围神经病变毒性≥2级
4. AML,CMML患者:首次给药前2周内接受过其它抗肿瘤治疗
5. MM患者:首次给药前接受过抗肿瘤治疗,包括:首次给药前4周内或5个半衰期(以时间更短的计算)接受过小分子靶向治疗;首次给药前3周内或接受过抗体治疗;首次给药前2周内接受过细胞毒药物治疗和/或蛋白酶抑制剂和/或其它抗肿瘤适应症的中药(包括中成药)治疗;首次给药前1周内接受过免疫调节剂治疗;首次给药前3个月接受过CAR-T治疗;首次给药前1周内接受过放射治疗;首次给药前4周内使用过其它临床试验药物;首次试验药物给药前接受过异体干细胞移植,或首次试验药物给药前3个月内接受过自体干细胞移植
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