
评价注射用奥马珠单抗(恩益坦®)治疗青少年慢性自发性荨麻疹的安全性和有效性的多中心、前瞻性研究
如果您满足以下条件,则将初步具有入选资格:
1、12周岁≤年龄<18周岁,性别不限,体重≥20kg;
2、诊断为H1抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹,诊断标准为:
a.筛选前确诊慢性自发性荨麻疹≥6个月;
b.筛选前任意时间曾规律使用H1抗组胺药治疗≥6周,仍存在瘙痒和风团症状;
c.首次给药前7天:UAS7≥16分(评分范围0~42分),UAS7中瘙痒严重程度评分≥8分(评分范围0~21分);
d.首次给药前至少一次经研究者评估UAS≥4分;
e.筛选访视首次UAS评分前至少已连续3天使用方案规定剂量的H1抗组胺药,且有用药记录;
希望了解更多情况的受试者或者家属可与本试验负责医生联系,最终是否入选由医生进行评估。
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| 北京市首都医科大学附属北京儿童医院 | 广东省广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院) |
| 广西壮族自治区广西医科大学第一附属医院 | 河北省河北医科大学第二医院 |
| 河南省河南省儿童医院(郑州儿童医院) | 湖北省武汉大学人民医院(湖北省人民医院) |
| 湖南省湖南省儿童医院 | 吉林省吉林大学第一医院 |
| 宁夏回族自治区宁夏医科大学总医院 | 山东省济南市儿童医院 |
| 上海市上海市儿童医院 | 陕西省西安交通大学第二附属医院 |
| 四川省四川大学华西医院 | 四川省成都市妇女儿童中心医院 |
| 天津市天津儿童医院 | 天津市天津市中医药研究院附属医院(长征医院) |
| 重庆市重庆医科大学附属大学城医院 |