招募中重度特应性皮炎患者 | QX027N

进行中
适应症:中重度特应性皮炎
项目用药:QX027N注射液
年龄要求:18~75岁
招募人数:20
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/广西/海南/河北/河南/湖北/湖南/江苏/吉林/辽宁/内蒙古/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/云南/浙江/重庆
截止时间:2026-12-31
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项目介绍

一项评价QX027N在中重度特应性皮炎参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

参加标准

如果您符合以下标准,请联系我们进行咨询:

1. 年龄介于18岁(含)和75岁(含)之间;

2. 筛选时有中重度特应性皮炎病史至少1年,且筛选时符合特应性皮炎诊断(美国皮肤病学会标准,2014);

3. 筛选和基线时符合中重度特应性皮炎(4条均满足):

a) 筛选和基线时湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分≥16分;

b) 筛选和基线时研究者总体评估(IGA)评分≥3分;

c) 筛选和基线时特应性皮炎受累体表面积(BSA)≥10%;

d) 随机时每日瘙痒数字评价量表(PP-NRS)评分周平均值≥4分;

4. 经研究者判断:参与者对中至超强效皮质类固醇(TCS)等药物疗效不充分或不适宜进行外用药物治疗;

5. 有生育能力的参与者,同意在试验开始至最后一次给药后6个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施;

6. 参与者能充分理解并签署知情同意书,能与研究者进行良好的沟通,并遵循方案要求进行随访。

招募条件不仅限于上述6条,如果您或亲友已确诊为特应性皮炎,并自愿签署知情同意书,经研究医生筛选,符合入选条件后即可进入本研究。您可以在研究过程中的任何时间退出研究,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

如果您或您身边的家人、朋友想获得更多的信息或有意参加该临床研究,欢迎联系;

开展医院
安徽省安徽医科大学第一附属医院安徽省皖南医学院第二附属医院
北京市中日友好医院北京市首都医科大学附属北京同仁医院
北京市航天总医院北京市首都医科大学附属北京友谊医院
北京市首都医科大学附属北京潞河医院福建省福建医科大学附属第一医院
福建省福建医科大学附属协和医院福建省厦门医学院附属第二医院(厦门市第二医院)
广东省东莞市人民医院广东省广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院)
广东省广州医科大学附属第二医院广东省中山大学附属第八医院
广东省中山市中医院广西壮族自治区广西医科大学第一附属医院
海南省海南省人民医院海南省海口市人民医院
河北省河北工程大学附属医院河北省河北医科大学第一医院
河南省安阳地区医院河南省河南科技大学第二附属医院
河南省南阳市中心医院河南省河南省人民医院
湖北省荆州市第一人民医院湖北省武汉大学人民医院(湖北省人民医院)
湖南省中南大学湘雅医院湖南省南华大学附属第一医院
江苏省苏州大学附属第一医院江苏省江苏大学附属医院
吉林省吉林大学第一医院辽宁省大连医科大学附属第二医院
辽宁省中国医科大学附属第一医院内蒙古自治区鄂尔多斯市中心医院
山东省山东医药大学附属医院(滨州医学院附属医院)山东省山东大学第二医院
山东省济宁市第一人民医院上海市上海市第一人民医院
上海市复旦大学附属华山医院山西省太原市中心医院
陕西省西安交通大学第二附属医院陕西省西安医学院第一附属医院
四川省四川省人民医院天津市天津市中医药研究院附属医院(长征医院)
云南省昆明医科大学第一附属医院浙江省杭州市第一人民医院
浙江省浙江省人民医院浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院
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重庆市重庆市中医院