招募晚期/复发pMMR型子宫内膜癌患者 | PD-L1/VEGF双抗

进行中
适应症:晚期/复发pMMR型子宫内膜癌
项目用药:HB0025注射液
年龄要求:18岁以上女性
招募人数:20
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/贵州/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/宁夏/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/云南/浙江/重庆
截止时间:2027-12-31
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项目介绍

一项评估HB0025联合化疗一线治疗晚期/复发pMMR型子宫内膜癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

试验药物为新型双靶点生物药,已获得国家药品监督管理局批准开展临床研究。

本研究主要是为了评价HB0025注射液/安慰剂联合紫杉醇和卡铂在既往未接受过系统抗肿瘤治疗的晚期/复发pMMR型子宫内膜癌患者中的抗肿瘤疗效。

参加标准

如果您符合以下入选条件且不符合排除条件,您有可能入选本研究:

入选条件:

1. 女性,年龄≥18周岁;

2. 经过组织病理学或细胞学证实患有晚期/复发性子宫内膜癌:

a.新诊断III期疾病,根据RECISTv1.1评估基线时存在可测量病灶;

b.新诊断IV期疾病,无论基线时是否存在可测量病灶(需有可评价病灶);

c.复发性疾病,无论基线时是否存在可测量病灶(需有可评价病灶);

3. 既往未接受过任何针对子宫内膜癌的系统性抗肿瘤治疗,且不适合接受根治性手术切除和/或根治性同步放化疗

4. 同意并可以提供充足的、符合要求的原发部位或转移部位的肿瘤组织样本

5. ECOG为0或1分;

6. 预计生存期≥16周;

7. 无严重的血液学及肝、肾、凝血功能、心脏功能异常

排除标准

排除条件:

1. 筛选前5年内合并第二原发肿瘤

2. 伴有无法控制的或有中枢神经系统症状的脑转移

3. 既往接受过免疫检查点抑制剂,和(或)作用于另一种刺激性或共抑制性T细胞受体的药物,和(或)抗血管药物治疗

4. 筛选前2年内需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病病史

5. 患有严重的合并症


如您有意向参加本项研究,或者想进一步了解具体信息,请与以下研究医生联系,他(她)将会详细地向您介绍研究内容,如您同意参加本研究,需要经过进一步筛选检查确认您是否符合入组本研究的要求。

开展医院
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