
一项评估HB0025联合化疗一线治疗晚期/复发pMMR型子宫内膜癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
试验药物为新型双靶点生物药,已获得国家药品监督管理局批准开展临床研究。
本研究主要是为了评价HB0025注射液/安慰剂联合紫杉醇和卡铂在既往未接受过系统抗肿瘤治疗的晚期/复发pMMR型子宫内膜癌患者中的抗肿瘤疗效。
如果您符合以下入选条件且不符合排除条件,您有可能入选本研究:
入选条件:
1. 女性,年龄≥18周岁;
2. 经过组织病理学或细胞学证实患有晚期/复发性子宫内膜癌:
a.新诊断III期疾病,根据RECISTv1.1评估基线时存在可测量病灶;
b.新诊断IV期疾病,无论基线时是否存在可测量病灶(需有可评价病灶);
c.复发性疾病,无论基线时是否存在可测量病灶(需有可评价病灶);
3. 既往未接受过任何针对子宫内膜癌的系统性抗肿瘤治疗,且不适合接受根治性手术切除和/或根治性同步放化疗
4. 同意并可以提供充足的、符合要求的原发部位或转移部位的肿瘤组织样本
5. ECOG为0或1分;
6. 预计生存期≥16周;
7. 无严重的血液学及肝、肾、凝血功能、心脏功能异常
排除条件:
1. 筛选前5年内合并第二原发肿瘤
2. 伴有无法控制的或有中枢神经系统症状的脑转移
3. 既往接受过免疫检查点抑制剂,和(或)作用于另一种刺激性或共抑制性T细胞受体的药物,和(或)抗血管药物治疗
4. 筛选前2年内需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病病史
5. 患有严重的合并症
如您有意向参加本项研究,或者想进一步了解具体信息,请与以下研究医生联系,他(她)将会详细地向您介绍研究内容,如您同意参加本研究,需要经过进一步筛选检查确认您是否符合入组本研究的要求。
| 安徽省蚌埠医学院第一附属医院 | 安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院) |
| 安徽省皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院) | 北京市中国医学科学院肿瘤医院 |
| 北京市北京妇产医院 | 北京市解放军总医院第七医学中心(原陆军总医院) |
| 北京市中国医学科学院北京协和医院 | 福建省福建省肿瘤医院 |
| 福建省福建省人民医院 | 福建省厦门大学附属第一医院 |
| 甘肃省甘肃省妇幼保健院 | 广东省东莞市人民医院 |
| 广东省中山大学肿瘤防治中心 | 广东省广东省中医院 |
| 广东省江门市中心医院 | 广东省梅州市人民医院 |
| 广东省汕头大学医学院附属肿瘤医院 | 广西壮族自治区桂林医学院第二附属医院 |
| 广西壮族自治区柳州市人民医院 | 广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院 |
| 贵州省贵州省人民医院 | 海南省海南省人民医院 |
| 河北省河北大学附属医院 | 河北省河北医科大学第二医院 |
| 黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 河南省安阳市肿瘤医院 |
| 河南省河南科技大学第一附属医院 | 河南省河南省肿瘤医院 |
| 河南省郑州大学第一附属医院 | 河南省郑州大学第二附属医院 |
| 湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖北省襄阳市中心医院 |
| 湖南省中南大学湘雅医院 | 湖南省中南大学湘雅三医院 |
| 湖南省湖南省肿瘤医院 | 湖南省郴州市第一人民医院 |
| 江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院 | 江苏省江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院) |
| 江西省江西省妇幼保健院 | 江西省南昌大学第一附属医院 |
| 吉林省吉林大学第一医院 | 辽宁省大连医科大学附属第二医院 |
| 辽宁省中国医科大学附属第一医院 | 辽宁省辽宁省肿瘤医院 |
| 宁夏回族自治区宁夏医科大学总医院 | 山东省山东医药大学附属医院(滨州医学院附属医院) |
| 山东省山东大学齐鲁医院 | 山东省山东省肿瘤医院 |
| 山东省济宁医学院附属医院 | 山东省临沂市肿瘤医院 |
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| 山西省山西省肿瘤医院 | 山西省山西医科大学第二医院 |
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| 天津市天津市肿瘤医院 | 天津市天津市中心妇产科医院 |
| 云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院) | 浙江省浙江省肿瘤医院 |
| 浙江省温州医科大学附属第一医院 | 重庆市重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院) |
| 重庆市重庆医科大学附属第一医院 |