
一项评估HCXT-2001片(A)在中重度斑块状银屑病参与者中的安全性、耐受性、药代动力学/免疫原性特征和有效性的Ⅰ期临床研究
现公开招募试验参与者,如果您符合以下条件:
1. 参与者能够和研究者进行良好沟通,理解和遵守本研究的各项要求,对试验内容、过程及可能出现的不良反应有充分了解,并自愿签署知情同意书;
2. 18-70周岁(包含上下限界值),男性或女性;
3. 在研究药物首次给药前至少6个月被诊断为斑块状银屑病(无论是是否伴银屑病关节炎);若既往诊断银屑病,应具有至少6个月的银屑病病历,且由研究者在筛选时确诊斑块状银屑病;
4. 在筛选和基线时,确诊为稳定的中重度斑块状银屑病,定义为同时满足以下4条标准:研究者认为筛选前4周内银屑病无形态变化或疾病显著爆发(以研究者评估为准);BSA≥10%;PASI≥12;IGA≥3;
5. 由研究者评估认为适合接受光疗或系统疗法;
6. 研究期间无生育计划,无捐献精子或卵子计划;若为育龄妇女,应为非孕期或哺乳期,且随机前血妊娠试验结果呈阴性;参与者及其伴侣在研究期间以及末次用药后至少6个月内自愿采取高效的避孕措施。
是否能进入临床研究,须经研究医生最终确认。
| 河北省承德医学院附属医院 | 河北省河北医科大学第一医院 |
| 湖南省长沙市第三医院 | 浙江省杭州市第一人民医院 |