招募EBV相关血液肿瘤患者 | KSD-101注射液

进行中
适应症:EBV相关血液肿瘤
项目用药:KSD-101注射液
年龄要求:2~70岁
招募人数:10
开展区域:
湖北/上海
截止时间:2027-03-31
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项目介绍

KSD-101治疗EBV相关血液肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的单臂、开放、多中心的Ⅰ期临床研究

KSD-101是负载EB病毒相关类肿瘤复合抗原的人单核细胞来源的自体树突细胞疫苗,是一种肿瘤治疗性疫苗

参加标准

如果您符合以下入排条件,将有可能入选本项研究:

招募对象(主要入排标准)

  • 试验参与者和/或其法定监护人同意参加并签署知情同意书。

  • 年龄在2-70岁(含界值,如年龄超过70周岁由研究者和申办方共同决定)的试验参与者,性别不限。

  • 根据组织学和/或细胞学确诊为EBV相关血液肿瘤,包括但不限于EBV阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤、EBV阳性的NK/T细胞淋巴瘤、EBV阳性的霍奇金淋巴瘤、EBV阳性的伯基特淋巴瘤、EBV阳性的淋巴结TFH细胞淋巴瘤(血管免疫母细胞型)、EBV阳性的原发皮肤T细胞淋巴瘤。

  • 经原位杂交技术(ISH或FISH)检测EBER阳性。

  • 单采前4周内未接受任何化疗、免疫抑制类等的药物治疗或至少5个药物半衰期(以时间短者为准),单采前2周内未接受全身放疗。

  • 入组前未接受过异基因移植。

  • 既往无严重药物过敏史,且对青霉素无过敏史的试验参与者。


以上为主要入排标准,最终是否可以入组,由研究医生依照方案把握。

开展医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院