招募系统性红斑狼疮患者 | Budoprutug注射液

如果您符合以下条件，您可能有机会参与本研究：

1. 年龄为 18～65 岁（签署知情时，含端值）。

2. 在筛选期至少 24 周前确诊为系统性红斑狼疮。

3. 筛选期存在 SLE 活动相关的血清学阳性，至少满足以下其中一项：

•  ANA 阳性（中心实验室滴度≥1:80）；

•  抗-dsDNA 抗体、抗-Sm 抗体或抗-RNP 抗体升高（超过正常值上限）；

•  补体 C3 或 C4 低于正常值范围。

4. 筛选期 SLEDAI 2000 评分≥6 分，首次给药前 24 小时内≥4 分。

5. 对至少一种传统合成类或生物制剂类免疫抑制剂治疗反应不佳或不耐受的病史（不包括皮质类固醇和抗疟药）。

6. 若正在接受口服皮质类固醇治疗（如泼尼松），首次筛选访视时，OCS 剂量需≤40mg/日，筛选期内允许调整 OCS 剂量，但在首次给药前，剂量需稳定在≤20mg/日（以泼尼松等效剂量计）且至少维持 5 天。抗疟药在研究药物给药前需维持稳定剂量至少 4 周