招募局灶性癫痫患者 | 派恩加滨片

1. 您的年龄（签署知情同意书时）需≥18周岁且≤75周岁，不限性别；

2. 确诊为局灶性癫痫，且符合2017版国际抗癫痫联盟（ILAE）所制定的癫痫发作分类中局灶性发作及局灶性进展为双侧强直-阵挛的标准；

3. 您在设置的8周导入期内，每28天癫痫发作频次需要≥4次且期间内无癫痫发作持续时间不超过21天；

4. 您目前（进入导入期前）至少4周稳定使用1~3种抗癫痫药物（AED），并且预计在8周的导入期内和12周的双盲治疗期内保持稳定（抗癫痫药物的种类和剂量保持不变）：

• 治疗癫痫的中成药/中药不计入AED；

• 迷走神经刺激器（VNS）或脑深部刺激器（DBS）计为一种AED；

• 生酮饮食被计为一种AED（进入导入期前生酮饮食时长需要≥4周）；

• 长期规律（进入导入期前需要稳定使用至少4周）服用的用于治疗抑郁、焦虑或睡眠障碍的苯二氮卓类药物被计为一种AED。

5. 若您具备生育能力，需自愿在进入筛选期后直至试验完成后3个月内采取有效的避孕措施；

6. 需要您充分理解并能遵从试验方案的要求，自愿签署知情同意书并有意愿按计划完成试验。

如果您愿意参加本试验并通过研究医生检查后判断符合条件，您将可进入本试验，在整个临床试验过程中，包括初筛、检查、治疗、评估等试验程序相关的费用均免费，同时将为您提供一定的交通补助及采血营养补贴。

如果您符合上述条件，且有意参加或有兴趣进一步了解该项临床试验的相关事宜，请咨询

我们将遵照相关法律法规要求对您的个人信息严格保密，您的参与将会为医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎您的报名及参与。