招募初治套细胞淋巴瘤患者 | BTK抑制剂

进行中
适应症:初治套细胞淋巴瘤
项目用药:TT-01488片
年龄要求:18岁以上
招募人数:20
开展区域:
北京/福建/广东/河北/河南/江苏/江西/辽宁/山东/上海/浙江/重庆
截止时间:2027-10-31
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项目介绍

一项评价TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的多中心、开放标签、剂量探索和扩展的II期研究

参加标准

招募对象(入选条件)

• 年龄≥18岁;

• 经病理学确诊的MCL,CD20表达阳性,且已证实存在免疫组织化学Cyclin D1高表达和/或细胞遗传学检测t(11;14)阳性;

• 既往需至少接受1线治疗、符合复发或难治性定义,且既往未接受过任何BTK抑制剂治疗,总治疗线数≤3线;

• 存在可测量病灶等。

排除标准

以下情况不在本次试验的研究范围之内(排除条件)

• 治疗目的是干细胞移植之前的缩减肿瘤负荷的试验参与者;

• 动性淋巴瘤中枢神经系统(CNS)侵犯,软脏膜疾病或脊髓压迫病史等。

以上为主要入排标准,最终是否可以入组,由研究医生依照方案把握。

开展医院
北京市首都医科大学附属北京同仁医院福建省福建省肿瘤医院
福建省福建医科大学附属协和医院广东省中山大学肿瘤防治中心
河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)河南省河南省肿瘤医院
江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院江苏省苏州大学附属第一医院
江西省江西省肿瘤医院辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省山东省肿瘤医院上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院重庆市重庆医科大学附属第一医院
重庆市重庆医科大学附属第二医院