
一项评价TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的多中心、开放标签、剂量探索和扩展的II期研究
招募对象(入选条件)
• 年龄≥18岁;
• 经病理学确诊的MCL,CD20表达阳性,且已证实存在免疫组织化学Cyclin D1高表达和/或细胞遗传学检测t(11;14)阳性;
• 既往需至少接受1线治疗、符合复发或难治性定义,且既往未接受过任何BTK抑制剂治疗,总治疗线数≤3线;
• 存在可测量病灶等。
以下情况不在本次试验的研究范围之内(排除条件)
• 治疗目的是干细胞移植之前的缩减肿瘤负荷的试验参与者;
• 动性淋巴瘤中枢神经系统(CNS)侵犯,软脏膜疾病或脊髓压迫病史等。
以上为主要入排标准,最终是否可以入组,由研究医生依照方案把握。
| 北京市首都医科大学附属北京同仁医院 | 福建省福建省肿瘤医院 |
| 福建省福建医科大学附属协和医院 | 广东省中山大学肿瘤防治中心 |
| 河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院) | 河南省河南省肿瘤医院 |
| 江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院 | 江苏省苏州大学附属第一医院 |
| 江西省江西省肿瘤医院 | 辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院) |
| 山东省山东省肿瘤医院 | 上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院 |
| 浙江省浙江大学医学院附属第一医院 | 重庆市重庆医科大学附属第一医院 |
| 重庆市重庆医科大学附属第二医院 |