“降糖药”司美格鲁肽被炒成减肥神药!部分药房销售断货,价格超过黄金1000倍!【司美格鲁肽免费用药】
司美格鲁肽注射液(诺和泰)是诺和诺德公司研发的一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,国内该药在2021年4月,以适用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物血糖不达标的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险的适应症获批上市。
今年7月,司美格鲁肽在部分地区药房出现销售断货情况,引发业内关注。根据医药魔方数据显示,8 月 26 日,司美格鲁肽在国内已完成减肥适应症 III 期临床。9月27日,CDE(国家食药品监督管理局药品审评中心)信息显示,司美格鲁肽用于体重管理的适应症已获得临床试验默示许可。那么在减肥这件事上司美格鲁肽效果到底如何?
注:文中药品对应的价格在各药房平台价格并不一样,此文中只是参考。
据观察发现,在某电商官方平台上,3ml/支*1支/盒的司美格鲁肽价格为1300元;1.5ml/支(1.34mg/ml)*1支/盒标准装+7支针头的价格为985元。根据客服人员的介绍,这款药物主要用于糖尿病患者和肥胖症患者。其中1.5ml/支剂量的最小使用量为0.25mg。如果按照1.5ml/支的规格来计算,1mg司美格鲁肽的价格为490元。根据黄金网最新数据,1g黄金的价格为386.6元/克。由此计算,1g司美格鲁肽注射液的价格相当于1.27kg黄金的价格。
诺和诺德在公告中多次提到,司美格鲁肽的市场需求大大超出预料,部分剂量也出现供货短缺的现象。其表示,“将尽力在2022年下半年恢复所有剂量供应,2023年增加产能,但目前无法确定具体日期”。
一位长期关注医药行业的业内人士表示,司美格鲁肽是一种GLP-1类似物,原本的功效是辅助降血糖,“实际上经过几个月的长期服用,减重范围是5~8公斤,但是副作用是情绪低落、恶心呕吐。”
病毒学专家常荣山表示:“GLP-1药物在体内和血糖浓度密切相关。内分泌激素的作用非常复杂,作为一种肠源性激素,GLP-1需要在营养物质特别是碳水化合物的刺激下才能释放入血,其促胰岛素分泌作用呈葡萄糖浓度依赖性。即使用了以后有减重效果,一旦停止使用,马上就回弹,这样就被迫长期使用。长期使用的话,甲状腺髓样癌和胰腺炎发病的可能就大大增加,这可比肥胖严重多了”。
事实上,无论是在欧洲、美国还是中国,都有过减肥药先批准后下架的情况。其中最为大众熟知的就是西布曲明。“历史上,西布曲明比司美格鲁肽效果还要好,减重效果快,但是后来在中国被取缔了。”常荣山说。
西布曲明是一种非苯丙胺类食欲抑制剂,常温下为白色结晶性粉末。它主要通过其次级和初级胺类代谢产物产生作用,适用于运动及饮食控制仍不能减轻和控制的肥胖症,可减轻体重和维持已减轻的体重。
然而,在西布曲明作为减肥药物上市后,不断有使用期间和使用后发生不良反应的报告。历史上,西布曲明曾有引起可逆性血小板减少症的报道。西布曲明临床实验研究中发现0.7%的患者出现出血性淤斑。心血管系统方面,西布曲明可引起心动过速、血压升高。
2002年起,一项长达6年的上市后研究得出的初步结果认为西布曲明能够增加心血管风险,欧盟、美国等国家的药品监管部门分别采取了暂停上市许可、修改说明书、增加禁忌症等风险管理措施。
2010年,美国停止销售西布曲明减肥药。同年10月30日,中国国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁,宣告了西布曲明作为减肥药物的终结。
截至目前,我国获批上市的唯一减肥药是奥利司他。奥利司他通过抑制肠道内油脂(主要是甘油三酯)的吸收来排油,从而减少热量摄入,达到减肥的目的。
国家药监局数据库显示,截至9月27日,奥利司他胶囊/片共有19个批文,生产企业包括植恩生物技术、海正药业、湖南明瑞制药、山东新时代药业、中美华东制药等等。
奥利司他的副作用也很明显,常见的不良反应为胃肠道反应:油性斑点、胃肠排气增多、大便紧急感、脂肪性大便、脂肪泻、大便次数增多、大便失禁、腹痛/腹部不适、水样便、软便、直肠痛/直肠不适。如用药期间出现上述不良反应,请及时咨询医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药。
所以减肥药的使用一定要慎重,可以通过锻炼,合理饮食,再以药物辅助减肥,用药一定要咨询专业的医师,合理的使用药物,切勿自行用药。
适应症:2 型糖尿病
项目用药: IcoSema(Icodec 胰岛素和司美格鲁肽)
项目分期:III期
项目介绍:COMBINE是一项全球临床研究项目,旨在考察新型联合治疗 IcoSema(Icodec 胰岛素和司美格鲁肽)每周一次给药控制糖尿病患者血糖水平的效果。将研究药物每周一次 IcoSema 与其单一成分每周一次给药和胰岛素每日一次给药进行比较。作为项目的一部分,本研究比较了每周一次IcoSema 与每周一次 Icodec 胰岛素(也是一种研究药物)治疗 14 个月的疗效和安全性。
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