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在我国，结直肠癌的形势不容乐观，在所有癌症里面，结直肠癌新发病例193万，仅次于乳腺癌226万，以及肺癌220万，成为全球第三大癌症。

结直肠癌在40岁以上的群体中比较多发，患者常常会出现消化道症状，比如说腹部不适，时常便秘、便血、频繁排便，很多人会以为是吃坏了肚子，但这也有可能是肠癌信号。

长期以来，晚期结直肠癌患者的预后较差，有效缓解率约为1-2%，中位无进展生存期约为2个月，而携带KRAS G12C突变的患者预后则更差。

2022年2月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)接受了Adagrasib新药申请(NDA)，用于治疗KRAS G12C突变且此前接受过至少1次全身治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。根据处方药用户收费法案，监管机构将在2022年12月14日之前决定申请。

近日，在2项纳入了携带KRAS G12C基因突变的晚期经治结直肠癌患者的临床试验中，Adagrasib单药治疗和组合治疗(与西妥昔单抗联用)均显示出可喜的抗癌活性。

Adagrasib是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂，经过优化设计具有持久的靶点抑制能力。Adagrasib具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布，而且能够穿过血脑屏障，有助于最大限度地发挥药物效力。

这两项临床试验总共纳入了80名CRC患者，其中44名患者接受Adagrasib单药治疗，36名患者接受Adagrasib/西妥昔单抗组合疗法治疗，中位随访时间分别为20.1个月和17.5个月。

结果显示：

1.在单药治疗试验中，研究者评估的确认客观缓解率(ORR)为19%，疾病控制率(DCR)为86%，中位缓解持续时间(DoR)为4.3个月，中位无进展生存期(PFS)为5.6个月。

2.在组合治疗试验中，研究者评估的确认ORR为46%，DCR为100%，中位DoR为7.6个月，中位PFS为6.9个月。

3.安全性方面，单药与组合治疗均表现出良好的耐受性，没有患者因不良事件而死亡。

肿瘤科专家David Chu博士指出：

KRAS抑制剂在结直肠癌治疗中前景广阔，有望为结直肠癌和其他携带KRAS突变的实体瘤提供更精准、更有效、更安全的治疗选择，美FDA对Adagrasib新药申请的审查也标志着在为KRAS G12C突变NSCLC患者提供新的、有针对性的选择方面取得了重要进展。

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