
注射用 QLC5508 联合用药治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放、多中心 Ib/II 期临床研究
这是一项多中心、开放 Ib/II 期临床研究,在晚期实体瘤受试者中评价注射用QLC5508 联合用药治疗方案的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学(PK)特征。本研究分为联合剂量探索(Ib 期)和联合剂量扩展(II 期)两个阶段。
联合剂量探索将在经至少一线治疗失败或不耐受一线治疗的晚期实体瘤受试者中进行 QLC5508 不同联合治疗方案的剂量探索研究,以评估 QLC5508 不同联合方案下的安全性、耐受性、PK 特征和有效性;在确定安全且潜在有效的剂量下将进行各适应症一线或二线人群的联合扩展研究,获得各联合治疗方案进一步的安全性、PK 和有效性,并确定联合治疗方案的目标剂量。
1. 年满 18 周岁(≥18 周岁)的男性或女性;
2. 所有入组受试者均需为经病理学确诊的晚期实体瘤患者;
3. 根据 RECIST v1.1 标准,受试者至少有一个靶病灶;
4. 具有足够的骨髓、器官功能(肝、肾、凝血、心脏)。
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