招募前列腺癌患者 | 靶向PSMA放射性核素偶联药物(RDC)

1. 年龄 ≥ 18岁的成年人

2. ECOG体能状态评分为0-2

3. 经组织病理学和/或细胞学证实为前列腺腺癌

4. 存在PSMA阳性疾病，使用获批的PSMA显像剂按照方案说明经PSMA PET/CT扫描评估

5. 血清/血浆睾酮处于去势水平（< 50 ng/dL或 < 1.7 nmol/L）

6. 既往接受过雄激素受体途径抑制剂（ARPI）治疗和紫杉类药物化疗且在 [177Lu]Lu-PSMA靶向治疗期间或之后出现进展。

7. 有随机化前 ≤ 28天获得的筛选/基线CT、MRI或骨扫描影像中存在的 ≥ 1处转移性病灶。

8. 申办者要求的eGFR

1. 随机化前28天内使用过任何研究药物。

2. 在随机化前使用过任何225Ac相关的研究化合物

3. 有CNS转移史且神经系统不稳定、有症状或者需要接受糖皮质激素以维持神经系统稳定性的参与者。

4. 伴随急性肾损伤（肾衰发生在48小时至7天之间）或慢性肾脏疾病（肾损伤持续至少3个月）

5. 基线时口干 ≥ 2级（基于CTCAE v5.0）

6. 签署ICF前6个月内有未受控制的高血压、心肌梗死（MI）、心绞痛或冠状动脉旁路移植术（CABG）史和/或有临床意义的活动性心脏疾病

7. 过去5年内有淋巴组织增生性疾病史或任何已知的恶性肿瘤或任何器官系统的恶性肿瘤史（接受过治疗且在过去3个月内无复发证据的基底细胞癌或光化性角化症，已切除的非侵袭性恶性结肠息肉除外）。

8. 其他适用的研究方案规定的入选和排除标准