
一项评估注射用SG2918在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中安全性、耐受性和初步有效性的Ib/II期临床研究
1. 理解并签署知情同意书。
2. 年龄≥18周岁,≤80周岁。
3. 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0-2分。
4. 筛选时参与者必须有根据以下1种或以上检测项目确定的可测量疾病:a)血清M蛋白≥5g/L;b)尿M蛋白≥200mg/24小时;c)对于始终凭借血清游离轻链(FLC)评估疗效的多发性骨髓瘤:受累血清游离轻链(FLC)≥100mg/L且血清 FLC比值异常(k:λ<0.26或>1.65)。
5. 进入研究前的最后一个治疗方案复发或难治,定义为:给药期间或末次给药后出现疾病进展;或最后一个治疗方案治疗至少2个周期或2个月,且未达微小缓解(MR)及更佳的疗效(仅针对既往治疗>1线的患者);
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| 河南省河南省肿瘤医院 | 湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
| 江苏省苏州大学附属第一医院 | 江西省南昌大学第一附属医院 |
| 辽宁省中国医科大学附属第一医院 | 山东省潍坊市人民医院 |
| 陕西省西安交通大学第二附属医院 | 浙江省浙江大学医学院附属第二医院 |