招募复发/难治性多发性骨髓瘤患者 | ADC药物

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适应症:复发/难治性多发性骨髓瘤
项目用药:注射用SG2918
年龄要求:18~80岁
招募人数:10
开展区域:
广西/河南/湖北/江苏/江西/辽宁/山东/陕西/浙江
截止时间:2029-04-01
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项目介绍

一项评估注射用SG2918在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中安全性、耐受性和初步有效性的Ib/II期临床研究

参加标准

1. 理解并签署知情同意书。

2. 年龄≥18周岁,≤80周岁。

3. 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0-2分。

4. 筛选时参与者必须有根据以下1种或以上检测项目确定的可测量疾病:a)血清M蛋白≥5g/L;b)尿M蛋白≥200mg/24小时;c)对于始终凭借血清游离轻链(FLC)评估疗效的多发性骨髓瘤:受累血清游离轻链(FLC)≥100mg/L且血清 FLC比值异常(k:λ<0.26或>1.65)。

5. 进入研究前的最后一个治疗方案复发或难治,定义为:给药期间或末次给药后出现疾病进展;或最后一个治疗方案治疗至少2个周期或2个月,且未达微小缓解(MR)及更佳的疗效(仅针对既往治疗>1线的患者);

开展医院
广西壮族自治区广西医科大学第一附属医院河南省河南医药大学第一附属医院(新乡医学院第一附属医院)
河南省河南省肿瘤医院湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院
江苏省苏州大学附属第一医院江西省南昌大学第一附属医院
辽宁省中国医科大学附属第一医院山东省潍坊市人民医院
陕西省西安交通大学第二附属医院浙江省浙江大学医学院附属第二医院